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药品注册送检样品所附资料问题

时间: 2008-09-19 01:51:06 作者: 来源: 字号:
药品注册省所送检样品化药注册的需要提供11-12号资料,有图谱的需要附上全部图谱,有必要附上全部图谱吗?
补充申请要附上全部资料,很不理解1-4号资料,3、4号是修订的药品说明书标签及修订说明,3号证明性文件都是厂家证照类的,省局都审批通过了,省所还要,省所要这些资料有什么用,很难理解!
我省是附上所有申报资料,真奇怪,不敢想要做什么
除质量标准和检验报告外,其他的都提供简化版本即可,反正他们也不知道。这样还能防止泄露。
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