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药品注册,抽检的样品检验后是否需要验证

时间: 2008-09-19 03:00:56 作者: 来源: 字号:
我有一个产品,经历了漫长的注册等待,多少给了一点安慰,省局对产品现场考察通过了,样品也抽检了,可是过去从没出现的样品检验验证出现了,我想询问的事,检验非得做验证吗
对,是要验证,不过有地域性的差别。
一直都有方法学验证的。
可现在验证费用也要的够狠的吧,一个口服制剂检验加验证合计四万多元,还不知是否能批的下来
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