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关于再注册过程中的一次性进口

时间: 2008-09-19 04:19:13 作者: 来源: 字号:
大家好!
在中秋佳节来临之际,首先祝大家双节愉快,身体健康,万事如意!
有一个一次性进口的问题想请教各位:
我公司有一品种正在再注册期间,眼看原注册证的有效期已到,但是再注册申请尚未获批。目前,该品种销售很好,市场已断货多日。公司决定尽快申请一次性进口以解决临床用药问题。我在填“进口药品批件”申请表时遇到这些问题:
1、“进口药品批件”申请表要求填写的检验单位指的是平时进口检验的那个口岸所吗?
2、申请表中的“记录”一栏要求填写:1)“进口检验机构盖章注销”指的是什么?2)“实际进口数量记录”是指自批准之日起至今总共进口的药品数量吗?
3、申请表中“批准进口数量”一栏是我们自己填写“申请进口数量”还是等待官方填写“批准数量”?
4、SFDA曾在2002 年印发“换证期间申请临时进口药品的规定的通知”,要求提交上述“进口药品批件”申请表、提交营业执照和资料签收单(我理解现在提交再注册受理单未尝不可)即可。除此之外还需要提供别的资料吗?需不需要提交一份申请函,对申请做相关的情况说明(如品名、数量、进口口岸、拟进口时间、申请原因等)?
5、一般情况下,再注册过程中的一次性进口的审批时限大概是多少?

期待高人的回复,!
自己先顶一下!
顶!高手们,给解答一下吧
今天我同事咨询了国家局,结果很简单:不明白的可以空着不填,不用做相关的说明和解释,写不写结果都一样。看运气喽!
我把我知道的给你回答回答,供参考:

3、申请表中“批准进口数量”一栏是我们自己填写“申请进口数量”还是等待官方填写“批准数量”?
自己想进口多少,就写多少.
4、SFDA曾在2002 年印发“换证期间申请临时进口药品的规定的通知”,要求提交上述“进口药品批件”申请表、提交营业执照和资料签收单(我理解现在提交再注册受理单未尝不可)即可。除此之外还需要提供别的资料吗?需不需要提交一份申请函,对申请做相关的情况说明(如品名、数量、进口口岸、拟进口时间、申请原因等)?
是再注册受理单就可以了.
请一定写一份申请的文件,将这件事情说的越明白越好,方便各位领导们审核.
5、一般情况下,再注册过程中的一次性进口的审批时限大概是多少?
不好估计,现在没有时限的概念了.(窍门:不断去催问,且为预防万一,在上报资料时,将公章随身携带,哪个表格呀,文件呀需要你修改,你当场提笔修改并盖章就OK了.)
一次性进口的收费是很快的,基本受理后5天内就会给你,2000元。
付款后还要等一阵子领批件。
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