各位高人:请问:我有一个试行标准品种现在需申请转正,标准转正中资料3,4是否附上在省局备案相应的说明书标签即可?还是需重新用Word画简易图?
先各位了!
急需大家的指导!
省局备案的说明书和标签应不符合24号令规定吧,应按照24号令规定及相关指导原则进行起草或者设计,并要与批件后所附的说明书和标签对比,说明修订的原因,标签应和日后出厂的标签基本一致,除了尺寸和比例以外
应该是按照24号令规定及相关指导原则进行修订后的说明书和标签,并已经在省局备案的复印件。
说明书和标签是按24号令在省局备案的彩稿,但说明书备案时执行标准写的是“国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ----”等字样,但试行标准转正后标准号会有改动。附上按24号令在省局备案的说明书复印件是否合适?
如果在这次标准转正中,你的标准没做修改或者标准修改后,不影响你的说明书内容,那你就不需要报说明书和标签;如果影响到你的说明书内容,那就必须按你的标准,重新修订说明书包装,并需符合24号令要求.
如果在这次标准转正中,你的标准没做修改或者标准修改后,不影响你的说明书内容,那你就不需要报说明书和标签;如果影响到你的说明书内容,那就必须按你的标准,重新修订说明书包装,并需符合24号令要求.
如果在这次标准转正中,你的标准没做修改或者标准修改后,不影响你的说明书内容,那你就不需要报说明书和标签;如果影响到你的说明书内容,那就必须按你的标准,重新修订说明书包装,并需符合24号令要求.
需发改的话,你就按照24号令和你的转正标准的要求来修改,并附详细修订说明。
先各位了!
急需大家的指导!
省局备案的说明书和标签应不符合24号令规定吧,应按照24号令规定及相关指导原则进行起草或者设计,并要与批件后所附的说明书和标签对比,说明修订的原因,标签应和日后出厂的标签基本一致,除了尺寸和比例以外
应该是按照24号令规定及相关指导原则进行修订后的说明书和标签,并已经在省局备案的复印件。
说明书和标签是按24号令在省局备案的彩稿,但说明书备案时执行标准写的是“国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ----”等字样,但试行标准转正后标准号会有改动。附上按24号令在省局备案的说明书复印件是否合适?
如果在这次标准转正中,你的标准没做修改或者标准修改后,不影响你的说明书内容,那你就不需要报说明书和标签;如果影响到你的说明书内容,那就必须按你的标准,重新修订说明书包装,并需符合24号令要求.
如果在这次标准转正中,你的标准没做修改或者标准修改后,不影响你的说明书内容,那你就不需要报说明书和标签;如果影响到你的说明书内容,那就必须按你的标准,重新修订说明书包装,并需符合24号令要求.
如果在这次标准转正中,你的标准没做修改或者标准修改后,不影响你的说明书内容,那你就不需要报说明书和标签;如果影响到你的说明书内容,那就必须按你的标准,重新修订说明书包装,并需符合24号令要求.
需发改的话,你就按照24号令和你的转正标准的要求来修改,并附详细修订说明。