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头孢克洛颗粒是否增加有关物质

时间: 2008-09-19 05:48:05 作者: 来源: 字号:
我们公司现在想申报头孢克洛颗粒剂,2005药典二部已经收载头孢克洛颗粒的标准,但是其中没有做有关物质检查,而头孢克洛原料、片剂和胶囊剂均做有关物质检查了,请教各位高手,我现在用不用在质量研究中进行有关物质检查啊?需要提高药典标准吗?多谢!!!
需要做有关物质,如果你想赶时间,现在不做也可,等国家局发补,再做也不迟
国家局查保护期一栏写着待定?急
头孢克洛颗粒和头孢丙烯可仿制吗?国家局保护一栏写着待定?
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