请问哪位做好药品再注册的材料了，可不可以发一份给我学习一下，
按注册法规的要求整理就好了，不知道这位仁兄有什么疑问
就是啊，按照法规要求整理一下就可以了。不难啊。
主要若有抽检报告的，要附上去。有不良反应投诉的也要附上去。其它无实质性内容。另外，同一时间段到期的，填在一份申请表上。
抽检报告并不发给企业，一般只有自己收集一些，但是不会很全，不良反应投诉我们应该不会叫吧，只是交一个总结即可
主要是有个大问题啊，很多企业的品种5年内都没有生产啊，对于没有生产过的品种筒子们是怎么写的啊？简单一句话没生产即可吗？请各位指教，呵呵。
四期临床的问题有哪位高人能介绍一下吗
四期临床的问题现在国家抓的很紧，已经有2个企业翻车了，理由是与临床单位造假，估计是有竞争对手的功劳。
以前四期临床的资料比较好搞掂，一般主要在产品临床销售的关系比较铁的医院做，当然这个医院是符合资质要求的，主要的还是填写以前日期的CRF表及相关手续。价格也不高，只要是确实没有不良反应的风险，基本都能做下来。
我们也有好多年没生产的品种了，有向药监咨询过的战友否？怎么报？
不知道是不是每个品种整理一套资料，填一份申请表，还是同一时期的可以做一份资料！？
3月26日国家局要发一个文出来，关于再注册的！
药品再注册申请表如何下载,偶在国家局网站上寻了几圈了.了.

药品再注册申请表如何下载,偶在国家局网站上寻了几圈了.了.

各项总结中都要包含哪些内容呢?
主要是有个大问题啊，很多企业的品种5年内都没有生产啊，对于没有生产过的品种筒子们是怎么写的啊？

3月26日国家局要发一个文出来，关于再注册的！

感谢了.我找到了.