各位同仁，
我刚刚开始做药品注册，现在公司想从欧洲澳一家公司进口一种已经在国内上市多年的化药注射剂，我虽然学习了相关法规，但是对资料项目2证明性文件怎么准备，需要具体做哪些具体工作还是一头雾水，请有 实际经验 的朋友不吝指教，！
你可以仔细看看注册管理办法附件2的六、进口化学药品申报资料和要求。写的还是很清楚的。
李1226提醒！
仔细阅读后确实明白了不少。惭愧啊，年龄长理解力也差了。