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321. 保健食品注册企业申报软件演示

保健食品注册企业申报软件演示.ppt (94.0k) 终于抢到个沙发。。 分享 分享
/view/6698.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

322. 药品注册申请表报盘程序(2.1)版有错误,继续更新请注意使用时下载最新版本

新的《药品注册申请表报盘程序》开始执行后,仍有很多错误,如我们在进行补充申请填表时,仍有部分内容无法正确操作,已咨询软件设计部门和国家局,他们答复今天(12.24)可能会将新的软件上传,
/view/6654.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

323. 药品再注册时药品处方发生变化但未报补充申请该怎么办?

我公司现有一品种快要报再注册了,但是生产期间,处方有所变动,而且未报补充申请,该怎么办?若报了补充申请,是否在审批期间,本品种就不能上市了(按照新处方生产的)? 请教各位! help! 新
/view/6644.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

324. 这个品种注册的风险有多大?

我公司拟仿制一凝胶,该凝胶转正标准的pH值为6.5-8.0,性状为水溶性凝胶,我们检测了首家获得批文及市场上销售量较多的两家生产企业样品,pH值均在7.0左右,性状均为透明凝胶。 现我公司要求使用
/view/6641.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

325. 使用注册填报软件时遇到的问题

各位好,有个问题一直不明白,希望得到大家的指点:填写制剂类型时,如果是非制剂,则会出现原料药、中药材、中药材新的药用部位、有效成份、有效部位、制剂中间体、辅料以及其他等并列选项,填
/view/6622.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

326. 注册司司长张伟介绍中药注册管理补充规定有关情况

颜江瑛: 各位记者朋友大家新年好!今天是国家食品药品监督管理局2008年第一次的新闻发布会,欢迎大家出席今天的新闻发布会。今天非常高兴发布会请来国家食品药品监督管理局注册司张伟司长,还有
/view/6599.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

327. 国外注册产品的进度及其目录如何检索?

请教各位:国外注册产品的进度及其目录如何检索?尤其是美国FDA,菜鸟一个,多多求教啦。 看你的客户啦!客户想早点用你的东西,就会请求FDA,他们会在多少工作日之内过来检查。
/view/6598.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

328. 关于印发中药注册管理补充规定的通知 (2008.01.07)

关于印发中药注册管理补充规定的通知 国食药监注3号 2008年01月07日 发布 各
/view/6593.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

329. 药品注册回归卫生部?

据说人大会后会将药品注册回归卫生部,药监局只行使监督权。有可能吗?好还是不好?是福是祸? 据说?觉得不可能!否则又乱了 应该说极有可能,而且于法理来说更合理一点。又做裁判又做运动员的
/view/6587.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

330. 用新注册软件填报再注册申请遇到的问题

各位大虾: 请教两问题 我厂的罗红霉素片是96年从大连制药厂转让来的,事隔十年,现在除了一张新药证书外,别无他物,更别提原辅料来源了。咨询省局,人说要填,可是转方说没有这些信息。这种情
/view/6580.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

331. 中药注册管理补充规定

《中药注册管理补充规定》 该我们讨论讨论了! 国家食品药品监督管理局关于印发中药注册管理补充规定的通知.doc (27.0k) 只能说那些人脑壳进水了!~~~无语!中药仿制和改剂正式关门! 领导想法是好
/view/6570.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

332. 药品注册现场核查及抽样程序与要求

现在将这份(药品注册现场核查及抽样程序与要求)的内容转给大家,希望对大家申报时现场核查的方面有帮助。 药品注册现场核查及抽样程序与要求.doc (32.5k) 哪百辈子的东西,还发?! 温故而知新
/view/6566.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

333. 有在南美国家注册过的吗?

请问有在南美国家注册过的吗?比如巴西,我是新手,我们公司想开拓南美市场.找了好几天都没找到巴西的注册法规,恳请做过的提供帮助,! 我有生物制品的,你参考一下吧 巴西注册.doc (93.5k) 你,给你发
/view/6565.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

334. “仿”与“改”有章法 中药注册姿态开放

备受行业瞩目的《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》)于1月7日起正式颁布实施。在1月8日召开的新闻发布会上,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟介绍了相关情况。他表示,《
/view/6559.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

335. 2007传统中药新药开发与申报注册高级培训班,讲义,无积分限制

原本在西部药学论坛发现讲义,好像要啥威望, google了一把。 有人共享,需要的同志们可以赶快下载,为节省空间,不发附件,大家去那边下载吧: 大家不要期望太高,看之前, 不知道为什么我下载解
/view/6546.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

336. 药化女硕士明年毕业,做药品注册前景怎样

药物化学女硕士明年毕业,做药品注册前景怎样呢? 强烈要求上传pp验明正身 支持刀大,亮PP才是硬道理 我建议去医院药房,多好啊!找个好夫婿别在药厂混了! pp?是什么呢?我原来在园子里的注册名
/view/6539.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

337. 进口分包装注册申请表

进口分包装的申请人包括境外申请人和分包装企业,申请表由境外申请人填写,境外申请人填写时是填境外申请人补充申请表还是填境内申请人补充申请表?望知道的战友给些指点,! 境外制药厂商(委托
/view/6530.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

338. 请教生物制品的注册分类

正在学习生物制品的注册分类要求 1、未在国内外上市销售的生物制品 2、单克隆抗体 到5、由人的、动物的组织或体液提取的,或者通过发酵制备的具有生物活性的多组分制品。 个人感觉1,与2-5之间
/view/6483.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

339. 保健食品研发注册sop

保健食品研发注册sop,向高手求助 期待中。。。。。。 这也有SOP啊? sop?我有“保健食品申报样板” 如果需要参考的话可以和我联系 sop,?可否将详细一点。有什么用途。培训之用? 办理程序或
/view/6478.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

340. 试行标准注册申请表填写问题

本人现在填写到委托研究机构,不知道委托检验机构要不要填进去?? 要有,就如实填;没有,当然就不要填了。 我意思是委托研究与委托检验等同?
/view/6473.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 
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