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系统搜索到约有484项符合注册的查询结果

401. 分公司与母公司的药品注册批件问题0

某公司收购另一个企业作为其分公司,两个公司之前有一些品规是重复的,作为分公司(注意不是子公司),不具备独立的企业法人资格,根据药品说明书和标签管理规定:“第二十一条 同一药品生产企业
/view/5712.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

402. 如何做好一个新药注册及立项人员

众所周知,在如此的形势之下,我们这些药学工作者的处境越来越来,特别是新药的注册工作。我想请教各位同仁,特别是新药注册及立项方面的战友,在如今的情况下,你们是如何去做新药注册及立项方
/view/5703.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

403. 有关在日本注册汉方药的问题

准备在日本注册一些汉方药或保健食品,但在网上没搜到申报流程及相关的法规 据我了解在日本对汉方药进行药品注册,几乎没有成功的可能,还是考虑保健食品吧。
/view/5686.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

404. 为什么我感觉不到注册工作的快乐?

一年前我大学毕业,半年前,干上了注册这个工作,原本以为可以在这个工作里把技术(工艺+质量分析)这部分学习学习,提高自己,可是,我们这里并没有技术开发的相应设施,所报的也是从别人那里买
/view/5679.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

405. 中国获得适合儿童剂型注册批文的产品厂家列表

中国获得适合儿童剂型注册批文的产品厂家列表 中国获得适合儿童剂型注册批文的产品厂家列表.rar (34.37k) 这次主要统计的是抗生素品种,还有其他治疗类别的后面再整理出来。 分享! 期待你的其他
/view/5665.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

406. 药品注册分几步?

面试时 问了我这个问题,我不知道是怎么分的,依据是什么?请教各位 基本程序是先进行临床前研究,然后去申请临床研究。 具体参见《药品注册管理办法》。新的《药品注册管理办法》于2007年6月18
/view/5658.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

407. 递交国际注册文件后,企业需要准备的待现场审核的文件

The List of document 需要预备好的文件 1)Cell line development report 细胞株研发阶段的资料 2) Cell bank documentation 细胞库文件 3) Toxicology reports, acute &chronic 急性和慢性毒理
/view/5636.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

408. 新注册办法出来后!中药仿制药有没有在申报阶段的朋友说说情况!

新注册办法出来后!中药仿制药有没有在申报阶段的朋友说说情况! 说说仿制中药品种主要有些什么变化? 主要增加了哪些困难? 其中关于注册办法中药补充规定里面关于仿制药临床研究或生物等效性研
/view/5628.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

409. 中药新药注册和专利申请专题培训(一)

上海市中医药科技产业促进中心决定深入开展“热爱中医药、学习中医药、服务中医药”主题系列活动。本次活动为“中药新药注册和专利申请专题培训”。首次报告于5月16日下午13:00-16:30在我中心成
/view/5599.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

410. 中药注射剂改变影响质量的生产工艺是按补充申请注册吗?该提供哪些资料?谢谢

中药注射剂改变影响质量的生产工艺是按补充申请注册吗?该提供哪些资料? 主要是影响了哪方面的质量,比如冻干如果只是干燥失重发生改变,那就照补充申请弄完了报上去就是了;生产工艺改变后,你
/view/5585.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

411. 在5.12大灾前,注册地震给它提鞋都不配!

以前,也曾满腹牢骚 注册地震 让我们白白浪费了近两年的时光 好心疼 亦好无奈 但随着亲身经历了 只有30年前河北人才有的经历时 才真正明白 活着 就是最真的幸福 真情 就是生命的意义 只有拥有了
/view/5557.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

412. 图文并貌的值得研究的药品注册指南大家风抢分享

好东西大家看这办 您上传的文件: 大小 文件名 11.7M 药品注册指南.pdf 已经成功地保存在Mofile 文件提取码: 0713078580068140 当您的朋友需要提取此文件时只需: 匿名提取文件连接 或登录Mofil
/view/5535.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

413. 药品注册受理信息

恳求各位帮忙,我现在有点不明白,在审评中性上查询没有地西他滨的相关受理信息,在国家食品药品监督管理局上药品注册受理信息一栏上查询,原料有38件申请,制剂有40件,这时什么意思? 不好意思
/view/5532.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

414. 关于国家食品药品监督管理局药品注册咨询安排的公告(第36号)

关于国家食品药品监督管理局药品注册咨询安排的公告(第36号) 为方便申请人合理安排咨询时间,现将国家食品药品监督管理局行政受理服务中心2008年下半年药品注册咨询安排公告如下: 咨询时间:
/view/5518.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

415. 有关进口药品注册的问题

如果某药品已经在国外完成了二期临床,可否在国内直接申请做三期临床?sfda是否承认在国外做的前两期临床的资料?,急求高手赐教! 国产药的话只能从I,II,III开始. 进口药的话可以做III期国际多中
/view/5476.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

416. 融合最新法规的药品注册申报资料撰写要求

融合最新法规的药品注册申报资料撰写要求(化药类) 融合最新法规的药品注册申报资料撰写要求.rar (14.84k) ,学习一下 看来一遍,非常好,把刚刚颁发的255号文件的内容都融合进去了, 辛苦了 太
/view/5459.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

417. 新注册管理办法培训的有关资料,整理出来与大家分享!

这是江苏省局组织的培训,国家局的几位参与制定法规的处长也来了。通过学习,自己总结了新老法规的四点主要变化,一个是现场核查与原法规相比有了较大变化;另一个是工艺研究当中增加了工艺验证
/view/5454.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

418. 化学药注册分类(没有国家标准的仿制药)

请问各位兄弟姐妹,药品已经在国内上市,但是还没有国家标准,进行仿制药申报的话,按照那类申报?! 6类哟 化药6类;中药9类 没有国家标准怎么能按已有国家标准报仿呢!!!!国家局不受理依据试行
/view/5432.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

419. SFDA的药品注册批件发送信息

不知道大家有没有注意到,最近在SFDA的药品注册批件发送信息中所有获得批件是L的品种,将受理号输入药品注册进度查询,显示的都是制证完毕-已发批件,已经看不出是临床批件还是通知件了,不像以
/view/5422.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 

420. 进品药品使用未取得《进口药包材注册证》的新包材

请教各位:进品药品申请临床时,使用未取得《进口药包材注册证》的新包材应如何报送申请资料?是否在申请临床时就需要单独提出药包材进口申请?还是可以在临床结束后申请进口时再申报药包材进口
/view/5414.html - 2008-09-18 - 新药与信息
 
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