最近参加了一些药学会年会,发现脂质体备受关注,有大量的研究人员在从事这方面的工作。但,据本人所知,国内并无成型产品大量面市。为什么?
技术方面本人不了解,但工作的原因无意了解到做脂质体主要辅料磷脂的价格,为1800-2000元/g,这个价格侧面反应了从事该方向研发,达到做得好做得透的话,我个人感觉是需要有烧钱的资金实力(个人感觉一般高校研究所的资金很有限,所以研究难以做得扎实,放大就更难了)。
上市的是有的,02年批的两性霉素B,03年紫杉醇,卖得都不错。以前的还有多相脂质体,如5-FU注射液和口服多相脂质体等。
辅料和设备已经不是大问题,Niro/MicroFluidics/APV/Avestin的均质机;PCS粒度仪;还有其他设备国内都能找到,卖的火着呢。Lipoid的辅料虽然价格偏贵,但很全面。
国内已经批了不少临床和生产批文,但我觉得还有很多技术问题没有解决。据我所知,国外没有用成膜水化做产品的,而这是国内的核心技术所在,呵呵。总之,我们对脂质体的认识还非常不够,人家是从1965年发展到现在,65‘~95’,30年间烧了5亿美金后,FDA才批准了Doxil上市。所以的细节问题,必须失败过才有经验,而代价就是昂贵的磷脂一批批被废掉,3~5年可能什么结果都看不到。
从现状来看,依靠目前科研院校的能力来进行脂质体工业化的研究是不现实。其实国内脂质体的研究其实也开始较早,到目前也经历了将近30年的研究与发展,所参与研究的学者前赴后继,然而其中的大部分研究仅仅停留在低水平重复的阶段,而众多的硕博课题更仅仅是完成学业的短期研究行为,没有资金雄厚企业的介入和长时间的持续研究,脂质体研究必定永远停留的实验室阶段。
但我们也应该注意到,本世纪开始已开始有企业决心涉足该领域,而富有阶段性的成果就是成功上市了两个脂质体产品!这之后越来越多的中国制药企业投身到脂质体的研究队伍中,企业行为的介入,应该有理由相信在未来的5年左右会出现这个行为的成果。
国外1965年发现脂质体,70年代末期就进行工业化理论的探讨,而此时国内才开始关注脂质体,80年代才有国人开始进行科学研究,而80年代后期国外就有了工业化实践,如今已经向修饰脂质体迈进,差距是巨大的!如楼上所说,工业化方面的商业机密只有靠国人自己去探索了,而我们所要付出的是时间、不断的失败和持之以恒的探索!
我相信前景是光明的!
据我了解,脂质体之所以还没达到大工业化,没有很多药品上市,原因由各位上面所说,但我认为还有这方面的,一是很多搞科研的都想在短时间内以尽量少的投入,快速得到回报,而搞基础研究这是不可能的,他们没有耐性;二是各种磷脂的价钱很贵,并且没有找到合适的药物;三是脂质体的包封率很难提高,而且不好测定准。
国内设备原辅料合适 购买国外的又太贵
各位觉得把甘草酸二铵做成脂质体有没有前途!?有意义没!?
DG的水溶性很强!
估计包封率不会太高哈!?
借题发问!不好意思哈!
技术研究不易。感觉还是包封率的测定比较麻烦。尤其是水溶性与脂溶性都不好的药物更难测定包封率
脂质体的稳定性怎么样呢?会不会存在老化现象?
多谢kingstone!!感觉自已已是井底之蛙。多谢!!可否作为一个专题来讨论?
技术方面本人不了解,但工作的原因无意了解到做脂质体主要辅料磷脂的价格,为1800-2000元/g,这个价格侧面反应了从事该方向研发,达到做得好做得透的话,我个人感觉是需要有烧钱的资金实力(个人感觉一般高校研究所的资金很有限,所以研究难以做得扎实,放大就更难了)。
上市的是有的,02年批的两性霉素B,03年紫杉醇,卖得都不错。以前的还有多相脂质体,如5-FU注射液和口服多相脂质体等。
辅料和设备已经不是大问题,Niro/MicroFluidics/APV/Avestin的均质机;PCS粒度仪;还有其他设备国内都能找到,卖的火着呢。Lipoid的辅料虽然价格偏贵,但很全面。
国内已经批了不少临床和生产批文,但我觉得还有很多技术问题没有解决。据我所知,国外没有用成膜水化做产品的,而这是国内的核心技术所在,呵呵。总之,我们对脂质体的认识还非常不够,人家是从1965年发展到现在,65‘~95’,30年间烧了5亿美金后,FDA才批准了Doxil上市。所以的细节问题,必须失败过才有经验,而代价就是昂贵的磷脂一批批被废掉,3~5年可能什么结果都看不到。
从现状来看,依靠目前科研院校的能力来进行脂质体工业化的研究是不现实。其实国内脂质体的研究其实也开始较早,到目前也经历了将近30年的研究与发展,所参与研究的学者前赴后继,然而其中的大部分研究仅仅停留在低水平重复的阶段,而众多的硕博课题更仅仅是完成学业的短期研究行为,没有资金雄厚企业的介入和长时间的持续研究,脂质体研究必定永远停留的实验室阶段。
但我们也应该注意到,本世纪开始已开始有企业决心涉足该领域,而富有阶段性的成果就是成功上市了两个脂质体产品!这之后越来越多的中国制药企业投身到脂质体的研究队伍中,企业行为的介入,应该有理由相信在未来的5年左右会出现这个行为的成果。
国外1965年发现脂质体,70年代末期就进行工业化理论的探讨,而此时国内才开始关注脂质体,80年代才有国人开始进行科学研究,而80年代后期国外就有了工业化实践,如今已经向修饰脂质体迈进,差距是巨大的!如楼上所说,工业化方面的商业机密只有靠国人自己去探索了,而我们所要付出的是时间、不断的失败和持之以恒的探索!
我相信前景是光明的!
据我了解,脂质体之所以还没达到大工业化,没有很多药品上市,原因由各位上面所说,但我认为还有这方面的,一是很多搞科研的都想在短时间内以尽量少的投入,快速得到回报,而搞基础研究这是不可能的,他们没有耐性;二是各种磷脂的价钱很贵,并且没有找到合适的药物;三是脂质体的包封率很难提高,而且不好测定准。
国内设备原辅料合适 购买国外的又太贵
各位觉得把甘草酸二铵做成脂质体有没有前途!?有意义没!?
DG的水溶性很强!
估计包封率不会太高哈!?
借题发问!不好意思哈!
技术研究不易。感觉还是包封率的测定比较麻烦。尤其是水溶性与脂溶性都不好的药物更难测定包封率
脂质体的稳定性怎么样呢?会不会存在老化现象?
多谢kingstone!!感觉自已已是井底之蛙。多谢!!可否作为一个专题来讨论?