小针注射注射变更灌装规格,应如何进行首次验证？
公司某中药注射液2ml规格在原老车间生产线上有所生产，现Gmp车间新生产线生产该产品10ml规格已多年，较为顺利。现欲在Gmp车间新生产线生产该产品2ml规格，应如何进行首次验证？请同仁们多多指教。
我想应按新品种进行验证吧，因为规格不一样，对设备都要有所调整，现在新车间生产2ml规格产品的生产设备已不再是原来老车间的设备了嘛，特别是对于灭菌设备来讲，由10ml改为２ml装载方式已发生了变化。
1号就开始查找回复,傻了,怎么现在才找到,!
中药提取、配液同10ml规格，是不是不需要验证了，主要验证灌封、灭菌、灯检，灯检为人工灯检，验证有意义吧？
先少量的生产几批，灭菌按工艺要求操作，再对这几批进行成品检验，全部合格后证明可以生产。