我现在有提取物要做亲水凝胶骨架缓释片,想请教做过的前辈赐教:1. 除了我的药粉之外的辅料都要用些什么? 步骤是什么。是不是把HPMC、硬脂酸镁、淀粉与药粉混合成混合粉末,然后上压片机压片即可。我想肯定有很多细节的问题,希望大家不吝赐教,感激不尽。2. 还有一个问题就是我做缓释片的过程中,要筛选哪些处方工艺?(我知道的有HPMC的用量比例)。
HPMC的用量主要依据它的分子量和黏度。不同的型号的HPMC用量差异很大。制备骨架缓释片过程中,溶出的控制,一般是调节HPMC和乳糖的比例。HPMC的生产厂家比较多,国内的有泰安瑞泰,进口的有卡乐康,进口的HPMC质量比较稳定。
请问最常用的是那几个黏度的呢?辅料用微晶纤维好还是乳糖或者淀粉的好呢?如何筛选呢?
辅料一般要用到的是HPMC(凝胶材料),乳糖(填充剂),硬脂酸镁(润滑剂)。
将药粉,凝胶材料,填充剂过筛混合,混匀,一般用湿法制粒,(可以的话也能直压,直压前混合硬脂酸镁),烘干,混合硬脂酸镁,压片。
亲水凝胶骨架片中用的HPMC主要是K4M,K15M,K100M,黏度递增,水化速度减小,药物释放减缓。
处方筛选的依据主要是你片子的溶出行为,一般有骨架材料的种类,不同骨架材料的比例,各辅料的比例,压片的压力,做溶出实验是还要筛选溶出条件,包括方法,介质,转速,取样时间等。
微晶纤维素一般作为崩解剂,不用在里面。
1,亲水凝胶骨架缓释片处方选择阶段应注意的问题尽量选择非吸水性的填充剂:Lactose、PEG、CaHPO4 、 Dextrin等;不得已可选用MCC、SiO2等,但要减少用量,或采用干法制粒、直接压片等工艺;决不能用的是L-HPC、CMS-Na等崩解性辅料;尽量用乙醇或乙醇溶液制粒。凝胶骨架材料在水中的溶解度过大,易发生过筛困难、干燥困难、易涩冲等问题。且如果处方中含MCC等纤维或淀粉类辅料,过量溶解的骨架材料被MCC等吸附程度不同,也会造成的重现性差;如非要用纯水投料、则必须在高速搅拌剪切的情况下,缓缓喷入。
2,工艺类型包括:a全粉末直粉压片b干法制粒c湿法制粒
工艺流程根据工艺类型不同分别包括:
a全粉末直粉压片:称量、混合,总混,压片
b干法制粒:称量、混合,干压,整粒,总混,压片
c湿法制粒:称量、混合,制软材,制粒,干燥,整粒,总混,压片
我的机子是个19冲的压片机,请问在那里可以调节压力?只有调节冲模深度的,没有调节压力的东西啊?你们是怎么量化你们的压片的压力的呢?
请问一般的缓释片的处方是不是都是HPMC、乳糖、硬脂酸镁?
看楼LZ才来呀
你们觉得一般HPMC K4m K15M 和 K100M 三种粘度的,你们做亲水凝胶缓释片的时候通常经验选用的是什么?我的药粉是中药的提取物,也就是说主要的分量较大,而HPMC等辅料的比例较小,我做12h缓释的,主药大概占有约80%的样子,大家认为我应该选那种呢?
HPMC的用量主要依据它的分子量和黏度。不同的型号的HPMC用量差异很大。制备骨架缓释片过程中,溶出的控制,一般是调节HPMC和乳糖的比例。HPMC的生产厂家比较多,国内的有泰安瑞泰,进口的有卡乐康,进口的HPMC质量比较稳定。
请问最常用的是那几个黏度的呢?辅料用微晶纤维好还是乳糖或者淀粉的好呢?如何筛选呢?
辅料一般要用到的是HPMC(凝胶材料),乳糖(填充剂),硬脂酸镁(润滑剂)。
将药粉,凝胶材料,填充剂过筛混合,混匀,一般用湿法制粒,(可以的话也能直压,直压前混合硬脂酸镁),烘干,混合硬脂酸镁,压片。
亲水凝胶骨架片中用的HPMC主要是K4M,K15M,K100M,黏度递增,水化速度减小,药物释放减缓。
处方筛选的依据主要是你片子的溶出行为,一般有骨架材料的种类,不同骨架材料的比例,各辅料的比例,压片的压力,做溶出实验是还要筛选溶出条件,包括方法,介质,转速,取样时间等。
微晶纤维素一般作为崩解剂,不用在里面。
1,亲水凝胶骨架缓释片处方选择阶段应注意的问题尽量选择非吸水性的填充剂:Lactose、PEG、CaHPO4 、 Dextrin等;不得已可选用MCC、SiO2等,但要减少用量,或采用干法制粒、直接压片等工艺;决不能用的是L-HPC、CMS-Na等崩解性辅料;尽量用乙醇或乙醇溶液制粒。凝胶骨架材料在水中的溶解度过大,易发生过筛困难、干燥困难、易涩冲等问题。且如果处方中含MCC等纤维或淀粉类辅料,过量溶解的骨架材料被MCC等吸附程度不同,也会造成的重现性差;如非要用纯水投料、则必须在高速搅拌剪切的情况下,缓缓喷入。
2,工艺类型包括:a全粉末直粉压片b干法制粒c湿法制粒
工艺流程根据工艺类型不同分别包括:
a全粉末直粉压片:称量、混合,总混,压片
b干法制粒:称量、混合,干压,整粒,总混,压片
c湿法制粒:称量、混合,制软材,制粒,干燥,整粒,总混,压片
我的机子是个19冲的压片机,请问在那里可以调节压力?只有调节冲模深度的,没有调节压力的东西啊?你们是怎么量化你们的压片的压力的呢?
请问一般的缓释片的处方是不是都是HPMC、乳糖、硬脂酸镁?
看楼LZ才来呀
你们觉得一般HPMC K4m K15M 和 K100M 三种粘度的,你们做亲水凝胶缓释片的时候通常经验选用的是什么?我的药粉是中药的提取物,也就是说主要的分量较大,而HPMC等辅料的比例较小,我做12h缓释的,主药大概占有约80%的样子,大家认为我应该选那种呢?