各位高手,自制来曲唑片溶出度低,而国内已由江苏恒瑞上市销售了,商品名芙瑞,请给位给予指导,时间很紧,!
好像这个问题还是很有难度的,请高手给予指教,!
自己顶起来
可以参照国外处方进行试验:
Femara® (letrozole tablets) is available as 2.5 mg tablets for oral administration.
Inactive Ingredients. Colloidal silicon dioxide, ferric oxide, hydroxypropyl methylcellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, microcrystalline cellulose, polyethylene glycol, sodium starch glycolate, talc, and titanium dioxide.
来曲唑水溶性很差,可考虑:原料微粉化,加助溶剂或做成固体分散体
以上各位!
自己顶起来
chbanxian说的有道理,增加一点:尽可能使用水溶性辅料。
要解决溶出度低的问题,常规的方法就是根据原料的理化性质选择合适的增溶剂,目前比较先进的方法是采用制备固体分散体的工艺.
制备固体分散体的工艺能工业化吗?
第一,微粉化;第二,制剂处方中加入活性剂,第三,加入快速崩解剂。这个问题鄙人曾经在罗红霉素片制备时遇上过。就是这么解决的。
好像这个问题还是很有难度的,请高手给予指教,!
自己顶起来
可以参照国外处方进行试验:
Femara® (letrozole tablets) is available as 2.5 mg tablets for oral administration.
Inactive Ingredients. Colloidal silicon dioxide, ferric oxide, hydroxypropyl methylcellulose, lactose monohydrate, magnesium stearate, maize starch, microcrystalline cellulose, polyethylene glycol, sodium starch glycolate, talc, and titanium dioxide.
来曲唑水溶性很差,可考虑:原料微粉化,加助溶剂或做成固体分散体
以上各位!
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chbanxian说的有道理,增加一点:尽可能使用水溶性辅料。
要解决溶出度低的问题,常规的方法就是根据原料的理化性质选择合适的增溶剂,目前比较先进的方法是采用制备固体分散体的工艺.
制备固体分散体的工艺能工业化吗?
第一,微粉化;第二,制剂处方中加入活性剂,第三,加入快速崩解剂。这个问题鄙人曾经在罗红霉素片制备时遇上过。就是这么解决的。