粉针剂实验，成份为中药复方，没添加支持剂。预冻完后就发现产品表面凹凸不平，有的甚至是冒出一个尖，并且有裂纹。之后抽真空干燥，裂纹变裂缝，越裂越大。最后出箱时，产品表面有大裂缝，但产品维持原体积。
我们这产品不加支持剂（原因：领导怕甘露醇等支持剂与主药发生反应，即便不发生反应产生，也怕联合给药后对人体有其他药理作用。领导想得很细致啊），想通过改进冻干曲线是产品合格，可今天一试，还是不行：（郁闷啊。
请教各位大侠了，支些招吧。为什么我的产品会有表面不平、大裂缝呢？ 如何解决呢？？
啦！
试试右旋糖酐，效果不错。
我们很多品种都用它作赋形剂
如果不想添加赋形剂，可以将你的样品溶液再浓缩一下，提高溶液的固含量，或许可以改善一下出现裂口的现象。
凹凸不平的原因可能是含糖量较高！预冻时温度或保温时间不够，没有冻结实造成的！！
通过你的叙述：大致可以知道你的是外怪性状不合格。
通过改进冻干工艺来达到改善外观的作用比较困难。如果是中药的话可以考察加一些别的赋形剂。
只有通过这样才能改进。
不知说的是否有理？
通过你的叙述：大致可以知道你的是外怪性状不合格。
通过改进冻干工艺来达到改善外观的作用比较困难。如果是中药的话可以考察加一些别的赋形剂。
只有通过这样才能改进。
不知说的是否有理？
通过你的描述，大概分析原因在于：你的药物粘度较高，干燥时水分不易析出，从而导致表面不平，有裂纹。
如果不愿加入稀释剂或成型剂，建议：调整冻干工艺，降低预冻温度，延长预冻时间，程序升温干燥时，要延长干燥时间，保持温度缓和升高，不宜快速干燥，从而有利于水分缓慢升华逃逸，避免裂缝！
至于冻干后表面不平，主要是溶液粘度过高，导热不匀，从而导致表面冷冻后，内部还没有完全冻实，后期继续冷冻的同时，体积增加，影响到表面，导致其凸凹不平。
针对这种问题，建议降低溶液粘度，稀释溶液是一个办法（与楼上kingmagician的意见相反），再结合调整冻干条件，从而有利于溶液内部温度一致，保证预冻充分均一，有助于改善表面。
个人意见，欢迎讨论！
通过你的描述，大概分析原因在于：你的药物粘度较高，干燥时水分不易析出，从而导致表面不平，有裂纹。
如果不愿加入稀释剂或成型剂，建议：调整冻干工艺，降低预冻温度，延长预冻时间，程序升温干燥时，要延长干燥时间，保持温度缓和升高，不宜快速干燥，从而有利于水分缓慢升华逃逸，避免裂缝！
至于冻干后表面不平，主要是溶液粘度过高，导热不匀，从而导致表面冷冻后，内部还没有完全冻实，后期继续冷冻的同时，体积增加，影响到表面，导致其凸凹不平。
针对这种问题，建议降低溶液粘度，稀释溶液是一个办法（与楼上kingmagician的意见相反），再结合调整冻干条件，从而有利于溶液内部温度一致，保证预冻充分均一，有助于改善表面。
个人意见，欢迎讨论！
不加骨架剂无法解决外观问题。可做些小试，摸索合适的骨架剂。骨架剂的量不会对人体产生生理作用。
如果不想采用赋形剂,那么可以考虑下回温的冻法,这样可以让制品在预冻时析出完全.也可以考虑下速冻,但是速冻的冻干周期可能要长些.个人之见,仅供参考!
这要看中药复方主要成分是什么，一般都没什么好的规律，只能参考来做。建议药液分装后，真空赶气一段时间后，试试。
我们这产品不加支持剂（原因：领导怕甘露醇等支持剂与主药发生反应，即便不发生反应产生，也怕联合给药后对人体有其他药理作用。领导想得很细致啊），想通过改进冻干曲线是产品合格，可今天一试，还是不行：（郁闷啊。
请教各位大侠了，支些招吧。为什么我的产品会有表面不平、大裂缝呢？ 如何解决呢？？
啦！
试试右旋糖酐，效果不错。
我们很多品种都用它作赋形剂
如果不想添加赋形剂，可以将你的样品溶液再浓缩一下，提高溶液的固含量，或许可以改善一下出现裂口的现象。
凹凸不平的原因可能是含糖量较高！预冻时温度或保温时间不够，没有冻结实造成的！！
通过你的叙述：大致可以知道你的是外怪性状不合格。
通过改进冻干工艺来达到改善外观的作用比较困难。如果是中药的话可以考察加一些别的赋形剂。
只有通过这样才能改进。
不知说的是否有理？
通过你的叙述：大致可以知道你的是外怪性状不合格。
通过改进冻干工艺来达到改善外观的作用比较困难。如果是中药的话可以考察加一些别的赋形剂。
只有通过这样才能改进。
不知说的是否有理？
通过你的描述，大概分析原因在于：你的药物粘度较高，干燥时水分不易析出，从而导致表面不平，有裂纹。
如果不愿加入稀释剂或成型剂，建议：调整冻干工艺，降低预冻温度，延长预冻时间，程序升温干燥时，要延长干燥时间，保持温度缓和升高，不宜快速干燥，从而有利于水分缓慢升华逃逸，避免裂缝！
至于冻干后表面不平，主要是溶液粘度过高，导热不匀，从而导致表面冷冻后，内部还没有完全冻实，后期继续冷冻的同时，体积增加，影响到表面，导致其凸凹不平。
针对这种问题，建议降低溶液粘度，稀释溶液是一个办法（与楼上kingmagician的意见相反），再结合调整冻干条件，从而有利于溶液内部温度一致，保证预冻充分均一，有助于改善表面。
个人意见，欢迎讨论！
通过你的描述，大概分析原因在于：你的药物粘度较高，干燥时水分不易析出，从而导致表面不平，有裂纹。
如果不愿加入稀释剂或成型剂，建议：调整冻干工艺，降低预冻温度，延长预冻时间，程序升温干燥时，要延长干燥时间，保持温度缓和升高，不宜快速干燥，从而有利于水分缓慢升华逃逸，避免裂缝！
至于冻干后表面不平，主要是溶液粘度过高，导热不匀，从而导致表面冷冻后，内部还没有完全冻实，后期继续冷冻的同时，体积增加，影响到表面，导致其凸凹不平。
针对这种问题，建议降低溶液粘度，稀释溶液是一个办法（与楼上kingmagician的意见相反），再结合调整冻干条件，从而有利于溶液内部温度一致，保证预冻充分均一，有助于改善表面。
个人意见，欢迎讨论！
不加骨架剂无法解决外观问题。可做些小试，摸索合适的骨架剂。骨架剂的量不会对人体产生生理作用。
如果不想采用赋形剂,那么可以考虑下回温的冻法,这样可以让制品在预冻时析出完全.也可以考虑下速冻,但是速冻的冻干周期可能要长些.个人之见,仅供参考!
这要看中药复方主要成分是什么，一般都没什么好的规律，只能参考来做。建议药液分装后，真空赶气一段时间后，试试。