胶囊剂的稀释剂怎么筛选?
的这个问题很大。
从一般考虑,其实胶囊剂的稀释剂筛选应该比较简单,主要就是满足崩解就可以了,而一般这个条件是比较容易达到的。
但是,从生产而言,除了要满足药典的要求,其实还要考虑生产中能否顺利灌胶囊,因此还需考虑制得颗粒的流动性,堆密度和粒度分布。而在生产实际中对这些要求比我们一般想像得要宽泛一些,要求的范围不会很窄。
随之而来又有一个问题。一般我们在实验室制颗粒时用手工制软材,再在筛网上搓颗粒。而生产实际中一般是湿法搅拌制粒机制软材,再摇摆颗粒机制粒,或者流化床制粒。手工制粒与设备制粒得到的颗粒流动性、堆密度和休止角相差较大。因此在最终定辅料与工艺前都使用设备做几批。
我现在做的这个品种添加辅料的目的就是保证装量、日服生药量的一致性,从目前生产的成品药粉来看,只需添加少量的辅料即可保证装量,对于这种情况该又怎么办呢?
那就添加一些有利于生产加工的辅料:润滑剂,助流剂之类的,既有利于满足生产加工的需要,又满足装填的需求,一举两得!
楼上的