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喷雾干燥粉改成真空干燥粉后按原工艺难以制粒压片

时间: 2008-09-28 00:10:37 作者: 来源: 字号:
原工艺是5.2 kg药粉、45 kg糖粉、85%酒精5.5 kg用高效湿法制粒机制粒后水分控制在1.6-1.8%压片效果良好,但药粉工艺由喷雾干燥改变成真空干燥后,按原工艺或这在原有工艺的基础上改变酒精的浓度和用量,改变颗粒的水分等方面都没有起到良好的效果,无法制出颗粒成细沙状,压片过程中出现粘冲问题(冲头上有字)。请高手多多指教!
会不会真空干燥后粉碎没过筛或与辅料混合不够均匀。
真空干燥后的粉末粘性如何?是不是粘性与喷雾干燥粉相比,差了很多?

“无法制出颗粒成细沙状”怎么理解?就是成不了粒么?

如果调整乙醇浓度,降低制粒乙醇浓度仍然无法成粒的话,制粒的时候,就加点粘合剂吧,比如淀粉浆或者是糊精浆,应该就可以成粒了,然后你再看看成粒之后压片会不会有粘冲的现象,然后再分析吧
真空干燥的粉与喷雾干燥的粉粘性差了很多,
成细沙状就是没有颗粒
昨天用85%酒精+糖浆虽然能制出颗粒,但在压片机上还是会粘冲
我们今天在试试加淀粉浆看看制出来的效果如何
如果仅是粘冲的问题,加点硬脂酸镁就好了,应该说既然粘冲了,可压性应该还可以,如果认为颗粒不够多,可以减少酒精中乙醇的用量,提高水的比例,处方中那么多的糖粉应该会起到粘和剂的作用
看了你的情况,感觉如下:
1、喷雾干燥改变成真空干燥后,药粉的性状有较大差别,一般喷雾干燥的药粉比较松,可压性比较好,但更容易吸潮。采用真空干燥后,则药粉比较结实、硬,可压性会变得差,因此,建议你在处方中加入一部分可压性淀粉、CMC-Na、微晶纤维等;或着高效湿法制粒机制粒改为常规摇摆制粒,因为高效湿法制粒使颗粒更硬,无法成粒。
2、从处方而言,感到使用糖粉太多,直接导致了你粘冲,估计你的片子硬度会太硬,影响崩解了。所以应减少糖粉比重,增加上述辅料,进行稀释,建议少于25kg。
3、在增加辅料同时,可进行淀粉浆或低浓度乙醇制粒!
经过上述调整,应该能解决你的问题!
降醇度应可以。
糖的用量太大,用真空干燥,在干燥过程中糖可能转化为结晶糖所以就更容易粘冲.加点滑石粉也许就好了.但现在是处方一定就不能轻易改啊.能不能说下具体的品种?真空干燥的温度啊.我以前做过一个品种(布洛芬片),因为药物本身70多度熔点(现在记不太准),所以用喷雾就不粘冲,而用烘箱烘就粘.你自已看一下这个品种的信息.
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