各位老大:
马来酸依那普利的含量在放置过程中,降低的很快,况且在检测时候,也发现每次的数据不很稳定,请各位老大发表意见。
使用敷料:淀粉、蔗糖、微晶纤维素、羟甲基纤维素、硬脂酸镁
建议你做一下辅料相容性实验,我曾经有个品种配方中使用了L-hpc,结果影响因素实验10天含量下降了10%,后来证实是主药受L-hpc影响很大,因此,建议你做一下辅料和主药相容性实验
这主要是马来酸依那普利在湿热的情况下容易分解,同时马来酸容易和碱性物质发生反应。
因此建议你:
1.使用直粉压片的处方
2.处方中使用防潮性辅料
3.润滑剂不要用碱性的
4.在处方中加入额外的马来酸保证主药的稳定性。
两位老大,试一下结果看看。
马来酸依那普利的含量在放置过程中,降低的很快,况且在检测时候,也发现每次的数据不很稳定,请各位老大发表意见。
使用敷料:淀粉、蔗糖、微晶纤维素、羟甲基纤维素、硬脂酸镁
建议你做一下辅料相容性实验,我曾经有个品种配方中使用了L-hpc,结果影响因素实验10天含量下降了10%,后来证实是主药受L-hpc影响很大,因此,建议你做一下辅料和主药相容性实验
这主要是马来酸依那普利在湿热的情况下容易分解,同时马来酸容易和碱性物质发生反应。
因此建议你:
1.使用直粉压片的处方
2.处方中使用防潮性辅料
3.润滑剂不要用碱性的
4.在处方中加入额外的马来酸保证主药的稳定性。
两位老大,试一下结果看看。