小兄弟在做乙酰谷酰胺注射液中遇到了很大的难题,样品放置一段时间相关物质超标,确定为工艺的问题,重新考察过程中认为不加抗氧剂更好一些,但不知放时间长会怎样??请各位做过此品种的前辈指点迷律,小辈在此谢过了。
抗氧化??
那部分被氧化啊,这个产品原料本身有关物质就有些高,流动相的比例也有些关系,灭菌温度高低时间长短对它是有影响的,另外制剂工艺:加NAOH时,直接加和溶解冷却后加结果会不一样的,自己做个实验就可以搞定了。
您的指教,我还想问下此品种的酸度调节在哪个点比较稳定呢,我灭菌后,不知为何酸度会升高好多呢???
做个实验就行了
调节PH范围内的各PH值样品,一部分不灭菌,一部分灭菌,然后测定PH值,还有灭菌前后的有关物质。确定哪个条件PH最稳定,有关物质最少。
素未谋面的朋友你好,你何时在线上,今晚七点你在线上吗????我想向您讨论些问题,一个被问题困扰的人!!!!!
抗氧化??
那部分被氧化啊,这个产品原料本身有关物质就有些高,流动相的比例也有些关系,灭菌温度高低时间长短对它是有影响的,另外制剂工艺:加NAOH时,直接加和溶解冷却后加结果会不一样的,自己做个实验就可以搞定了。
您的指教,我还想问下此品种的酸度调节在哪个点比较稳定呢,我灭菌后,不知为何酸度会升高好多呢???
做个实验就行了
调节PH范围内的各PH值样品,一部分不灭菌,一部分灭菌,然后测定PH值,还有灭菌前后的有关物质。确定哪个条件PH最稳定,有关物质最少。
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