有一个单味中药材的注射剂,其基本提取工艺是水煎煮,浓缩后两次醇洗,第二次醇洗后收膏量大约为45%,
我想询问一个问题:因为是第二次醇洗,收膏量在45%,那除去的55%部分.我想收集起来,开发成口服制剂可以吗?不知道这样的工艺开发成新药可能性是多少?(我的主要想法是节约资源,降低成本)
可能性较小。好好考虑你需要的是什么！主治与功能是什么，其主要成分是哪类！醇沉物能符合吗？我想你的醇沉物中无非含较多的多糖、蛋白质、淀粉或者是果胶、粘多糖什么的，当然还有一些脂溶性成分！口服液能溶解吗？能起到疗效吗？我想几乎不可能吧！除非你进行另一类脂溶性成分的开发！
可能性太小了，怎么可能把没有药效的部位来制剂呢？
你也不可能把有效的部分除去吧？ 所指是醇沉淀下来的部位
工艺是进行两次醇沉,第一次75%,把多糖、蛋白质、淀粉,是果胶、粘多糖基本除去了.第二次醇沉后,所测的指标成分含量由120mg/g升高到140mg/g.所以醇沉部分有效成分还是很多的,但就是不知道除了指标成分外其余那些成分怎么样了.要是都还有部分存在,做成口服制剂是不是也可以啊?要是拿去做药理,做活性,都很好的话,国家药品审评中心能批吧?
是醇沉的东西,做成颗粒剂,口服液,溶解性应该没问题吧?