药品生产企业连续生产过程中均会抽样检验,QAQC在检验后的剩余品直接销毁累计下来还是比较多,药品GMP中规定离开生产现场的样品不得返回生产现场,为了节约应如何利用这些剩余品?各位指教.
看什么类型产品。中间体的，我们是重新投料。再者就是我们取样为2-3倍量，有留作观察样的。
一般剩余的可以做留样观察用，杜绝返还到生产现场
按照GMP规定，是绝对不可以返回用的，你如果要返回使用，也可以，不能有记录的，结果是收率突然增高，造假行为。
我建议：
1.销毁，最正确的方法；
2.能用的你就自己用了，主要是片剂
3.偷偷返回生产不留记录，
4.精制成为自制标准品（原料）
5.给新来的同志练习检验技术用。
yaoshenghua的指导
不客气，以前单位经常遇到这个事情，熟了．