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头孢生产废气处理验证

时间: 2008-09-28 00:25:07 作者: 来源: 字号:
《药品GMP认证检查项目》要求,头孢药品生产排至室外的废气须经净化处理并符合要求。请教一下这个净化处理的合格标准是什么?如何进行验证?
我有个想法,但是没有经过实践。你可以把过滤器的最外层(就是通大气的那层),适当的截取部分,作分析。看有没有头孢的残留,就可以知道排出的气体是否符合标准。我们以前也要求做的,但是后来停产了就没有继续,所以没有实施。药典上头孢氨苄的分析方法浓度可以做到很低,但是作为一个完整的验证,你最好先做在低浓度下的分析方法确认。
按照我们的经验,生产中的废气,一般是指离心机风机废气和真空泵排气。在头孢生产过程中会使用大量有机溶剂,溶剂在成产过程中会随着风机和真空泵外排到大气,不经处理COD会很高,而且也造成溶剂的浪费。
我们做过废气回收处理工程,一是降低COD,二是溶剂能循环使用,效果很好。
有兴趣,可以来讨论。
头孢药品生产排至室外的废气要进行下列处理:
1.水洗塔淋洗驱除水溶性组分与溶媒;
2.水洗后的气体引至脂溶吸收区处理;
3.将上述两部分液体排至灭活池进行灭活,这是因为内酰胺类药的高致敏性;
4.将灭活后的液体送至污水处理中心,按中和---调节PH----物理降解---生物切割分子链---板框滤----测定BOD/COD---二级水排放.
这是所有头孢工厂处理废气的通行做法.希望对您有所帮助!
很好的方法,很值得学习。
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