我们公司打算改进一种治疗咳嗽的口服液的工艺,辅料中加入琼脂和蜂蜜,高温灌装后溶液色泽,澄明度都很好,但是放置至室温后就会出现絮状物,想跟各位请教一下,这是怎么回事?怎么解决那?
是不是什么东西在高温时分解了什么的?
还可以考虑一下pH的变化
蜂蜜结晶？你先不加蜂蜜做一批看看效果？
,应该不会有分解,所有成分都比较稳定的,不加蜂蜜的也做过,还是不行
多高的温度灭的菌？我有个感觉，蜂蜜这玩意成分太复杂，经过高温灭菌就会发生变化，所以我们用果葡糖浆而不用蜂蜜做敷料，既便宜又好。
沸水浴灭菌,就是放在沸水里煮三十分钟灭菌,会不会是琼脂的原因?
请从以下几个方面考虑：
1. 该产品高温灌装后室温后沉淀，----考虑：产品的性质是否属于低温易结晶的那种
2.从生产的直接接触溶液的容器来考虑-----这些材料是否真正的能经受住高温灭菌而不产生脱落或者其他杂质。
3建议可以减低主药的浓度。这样不利于沉淀的产生。
4，生产过程严格控制人员与药品直接接触。
5.建议工艺的终端过滤最好才用0.22μm的滤芯

欢迎大家拍砖
我认为还是琼脂的原因：
因为琼脂的性质是易溶于热水，不溶于冷水！何况琼脂在微生物检查中，配培养基的时候加入它，主要是用它的这一特点，热时溶解好过滤，冷时能凝胶成固状物！所以建议口服液中不加琼脂！
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主药成分很少,大部分是辅料,主要有琼脂,蜂蜜,蔗糖,采用砂滤棒过滤,高温过滤就比较容易,到室温后就很难过滤了,在这种情况下过滤后放置后仍产生絮状物.
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但是已经备案的处方里是有琼脂的,我们不能不加啊!
可能是琼脂的原因了，这只有考虑进行工艺改进了。个人观点。
可以加一步离心啊！在罐装之前．你们厂有离心机吗？
那倒没有进行离心，可以试试，各位
先去蜂蜜及有还原糖的甜味剂,然后再用其它方法处理.
可能是琼脂的原因，如果加琼脂是为了增加相对密度，考虑更换其他辅料。