本人做了个片剂,主药为疏水性有机酸盐,内加辅料MCC、CMS-Na,PVP作粘合剂,外加CMS-Na和润滑剂,压片时出现涩冲,主要表现为出片时侧面与中模摩擦有刮痕,在颗粒水分环境湿度润滑剂方面都考察过了,还是不能解决。硬脂酸镁加到2%也不行,还影响溶出,也试过与滑石粉和PEG-6000合用,有所改善但未彻底解决,而且受片重限制辅料量也不能太多。希望大家帮忙出出主意。
一般1%硬脂酸镁+1%白炭黑(二氧化硅)解决涩冲很见效的。
补充下,主药含结晶水,在颗粒烘干过程难以除去,而且主药本身吸附性强,粉碎后很容易聚结的那种
可以考虑主药粉末包衣或制粒后颗粒包衣再压片
我们的经验是加大润滑剂用量,如硬脂酸镁!
一般1%硬脂酸镁+1%白炭黑(二氧化硅)解决涩冲很见效的。
补充下,主药含结晶水,在颗粒烘干过程难以除去,而且主药本身吸附性强,粉碎后很容易聚结的那种
可以考虑主药粉末包衣或制粒后颗粒包衣再压片
我们的经验是加大润滑剂用量,如硬脂酸镁!