各位同仁大家好！我发现门这次生产的盐酸氨溴索葡萄糖注射液，灭菌后检查有许多白点我想知道主要是那些原因引起的？
主要四点：
1、助溶剂的量不够
2、捡漏灭菌温度太高，且是陡然降温析出晶体
3、洗瓶是是否没洗干净
4、精滤是否有破损
要确认是异物还是析出物，才能确定如何解决。
这种情况大多为处方不合理，药业体系在高温条件下药品析出造成，重点放到处方研究。首先研究主药的纯度和高温稳定性。
可在灭菌前进行澄明度检查，如确认无异物，那么就可能是楼上所说的情况。
你们生产这个品种多少时间了，过去遇见过没有，我生产过这个品种，没有过这个问题，只是ph值问题不合格，我们交流一下好不好