各位老师你们好,我在做一种多维高钙片处方如下:碳酸钙3kg乳糖0.83kg蔗糖粉0.77kg麦芽糊精0.36kg柠檬酸0.08kg葡萄糖0.72kg维生素B1 0.042g维生素C0.024kg维生素D0.00048g维生素E0.00036g柠檬黄色素0.5g,用纯化水或酒精作黏合剂制粒时出现结块,象汤圆一样黏成团,搅拌时间过长或在摇摆机超过3分钟就会结块.纯化水或酒精加少了就制不起粒,如果黏合剂的量正好在摇摆机里3分钟前能制出很好的颗粒但很快就结团或结块,就算制好了粒干混时加如0.5%硬脂酸镁压片时出现严重的塞冲现象,希望各位老师帮我分析以下原因出在那里.
可能是麦芽糊精的问题,去掉试下。
我做过去掉麦芽糊精制粒时还是要成团
这个处方和我在做的这个处方差不多,其实制粒的过程一个是混匀(各辅料)同时我们要达到的目的改变粉体的性质:流动性和可压性。
1、这个处方由于水溶性的辅料比例比较大,又都比较粘,所以醇浓度不可以低,我用的时候85%-95%都用过。如果想湿颗粒就好,刚制备出来时候还可以,过一会就黏成块了,还不等干燥。(我是用摇摆制粒作的)
2、不必强求太多的颗粒,制药呈小颗粒状比较实,流动性加入助流剂可以达到合适压片的流动性就可以的。我制备这个时候也基本上是40-60目的颗粒状。
3、颗粒小不是坏事,只要均匀就好。另外这个品种多半是不包衣片,颗粒小一般不会出现麻面的情况。如果制备太大的颗粒又比较硬,就达不到片面的要求了。(醇的比例小就会出现该情况)
可能是麦芽糊精的问题,去掉试下。
我做过去掉麦芽糊精制粒时还是要成团
这个处方和我在做的这个处方差不多,其实制粒的过程一个是混匀(各辅料)同时我们要达到的目的改变粉体的性质:流动性和可压性。
1、这个处方由于水溶性的辅料比例比较大,又都比较粘,所以醇浓度不可以低,我用的时候85%-95%都用过。如果想湿颗粒就好,刚制备出来时候还可以,过一会就黏成块了,还不等干燥。(我是用摇摆制粒作的)
2、不必强求太多的颗粒,制药呈小颗粒状比较实,流动性加入助流剂可以达到合适压片的流动性就可以的。我制备这个时候也基本上是40-60目的颗粒状。
3、颗粒小不是坏事,只要均匀就好。另外这个品种多半是不包衣片,颗粒小一般不会出现麻面的情况。如果制备太大的颗粒又比较硬,就达不到片面的要求了。(醇的比例小就会出现该情况)