我手里的盐酸氨溴索原料药不能达到注射要求，精制之后看有关物质有没有减少，但主峰后面紧跟着一个杂质，按药典方法根本分不开，换了流动相比例也分不开。大家有什么好的意见请发表一下，我研一的学生，很着急，换了好多条件了已经，先谢谢大家了。。。




你的原料是哪个厂家的？有没有资质证明，本人现在也在做盐酸氨溴索的项目，我选择的原料药有两个厂家的，分别是北京太洋和扬州四药的，用的也是药典上的流动相和波长，我的主峰紧跟后面就没有杂质，建议换原料药，也有可能是你精制过程中带入了其他杂质。




你用的是什么液相条件？我用乙腈-四硼酸铵系统做的还可以。




应该是你原料的问题




北京太阳的氨溴索原料质量不错的，按照药典标准检验，是合格的。
我觉得检验中该注意的是有机溶剂的甲醛含有量，微量甲醛会促使杂质的增大，尽量用进口的色谱级溶剂。