我刚做管理，很紧张，害怕自己给公司整一个星号，问了很多同事以及自己亲自经历，现把我的一点心得和大家分享。希望对大家有帮助。
1.现场卫生一定搞好！如人员进入房间要准备好相关的服装等。人员精神面貌要好，要动起来，至少要在分析状态（任务不要重，就是按照标准操作进行，其他检品暂时放一边）。标志一定要正确清楚。无关和不清楚的东西不要留在现场（抽屉不要乱放草稿纸以及生活用品）！空白记录一定用夹子加好。可以讲出您对他们的管理，并叫他们查验其他记录等，一般他们看了几个就不会再查了，底气一定要足！如我告诉他们我们的液相和红外的保存路径给他，让他们以管理员身份进入随意调出图谱打印给他们并把相关的检验记录给他们，记住人员一定要分工，一个陪同并做记录，另一个策应拿相关的文件。他们一般会看几个就不看了 ，以后再看文件的时候一般不会再来核对了。
2.准备好记录（检验记录、仪器使用维护记录、菌种相关记录、标准品和试剂使用记录以及培训记录等）！查找记录最好在10分钟内！
3.态度要不卑不亢，诚实（没有就没有，不要胡编，如菌种没有就说没有做）谦虚，以请教的口气回答最好（他们一般会给出参考意见的）。
4.及时整改，并让其知道已经整改好!
5.一般培训和自检都会记上一条的。人员一定要整个上岗证。基本每个部门都有一条的。
6.供应商审计最好要模板统一，如加上质量保证协议等。
7.平时要对大家培训，爱戴大家，对事不对人，客观公正，多集体活动，偶尔申请点经费或自己掏钱出去娱乐一下，一般做分析的都是年轻人，好沟通无心计。每个人都要对他们的操作认真监督，一定要严肃。多现场问原理并指出不符合sop的地方，让他们养成好习惯。我一般都是讲4次，就在现场骂（考核最好不要扣钱）。这次我是对现场是有信心的，因为他们对我的骂都无动于衷了。
8.平时对着检查条款看自己做的怎样，及时整改。
9.找人一定要慎重，我最敬佩的是有责任心和上进心的人，错误不要紧（定期归纳总结培训），要诚实（如实及时汇报）！
附件是检查条款对比表。
新老药品GMP认证检查评定标准逐条对比.rar(45.71k)
不知道说什么好，有点无奈
我们现场时要尊重专家，不要把检查跟客户和国外的审计作比较
是的，今天一个检查官（某兰州大学教授）说，大家对认证条款的解读是不同的，也许他们说的整改其他检查官不一定认同。
这样的GMP有什么实用价值，
哎，实事求是
值得学习！
其实现在检查的越来越细了，很多东西都要考虑周全；不同的专家对GMP的理解是不太一样的，不过每次认证后都会有提高，正好有些不清楚的问题可以及时找他们咨询、请教。其实QC工作还是很关键的，但在一般的企业里不受重视，自己多多努力吧！
是的，有同感啊！
记录一定要真实，不然其他的都是纸上谈兵。
的确是这样，QC在检查中很容易处问题！
好久不在厂子里了，不知道那里怎么样的.不过我们这里要求也很严格的,感觉比以前正规多了，但是和国外的大实验室差距还是很大的!理念上的差距!还有就是不那么自信的!
对啊,每次检查时,我们也是小心翼翼的.大家对GMP的理解不一样,又是被检查的,有是真的觉得无所适从了,每次,还总是QC容易出缺陷,虽然可能不是多严重,但总让人提着心.
现在没有原来的那么严啊！放心啊！给出的缺陷是不痛不痒的。
才检查完，十个专家九种说法，还有一个不开腔的。
呵呵，我们检查QC几乎从没出过问题
学习了~谢谢分享~·
1.现场卫生一定搞好！如人员进入房间要准备好相关的服装等。人员精神面貌要好，要动起来，至少要在分析状态（任务不要重，就是按照标准操作进行，其他检品暂时放一边）。标志一定要正确清楚。无关和不清楚的东西不要留在现场（抽屉不要乱放草稿纸以及生活用品）！空白记录一定用夹子加好。可以讲出您对他们的管理，并叫他们查验其他记录等，一般他们看了几个就不会再查了，底气一定要足！如我告诉他们我们的液相和红外的保存路径给他，让他们以管理员身份进入随意调出图谱打印给他们并把相关的检验记录给他们，记住人员一定要分工，一个陪同并做记录，另一个策应拿相关的文件。他们一般会看几个就不看了 ，以后再看文件的时候一般不会再来核对了。
2.准备好记录（检验记录、仪器使用维护记录、菌种相关记录、标准品和试剂使用记录以及培训记录等）！查找记录最好在10分钟内！
3.态度要不卑不亢，诚实（没有就没有，不要胡编，如菌种没有就说没有做）谦虚，以请教的口气回答最好（他们一般会给出参考意见的）。
4.及时整改，并让其知道已经整改好!
5.一般培训和自检都会记上一条的。人员一定要整个上岗证。基本每个部门都有一条的。
6.供应商审计最好要模板统一，如加上质量保证协议等。
7.平时要对大家培训，爱戴大家，对事不对人，客观公正，多集体活动，偶尔申请点经费或自己掏钱出去娱乐一下，一般做分析的都是年轻人，好沟通无心计。每个人都要对他们的操作认真监督，一定要严肃。多现场问原理并指出不符合sop的地方，让他们养成好习惯。我一般都是讲4次，就在现场骂（考核最好不要扣钱）。这次我是对现场是有信心的，因为他们对我的骂都无动于衷了。
8.平时对着检查条款看自己做的怎样，及时整改。
9.找人一定要慎重，我最敬佩的是有责任心和上进心的人，错误不要紧（定期归纳总结培训），要诚实（如实及时汇报）！
附件是检查条款对比表。
新老药品GMP认证检查评定标准逐条对比.rar(45.71k)不知道说什么好，有点无奈
我们现场时要尊重专家，不要把检查跟客户和国外的审计作比较
是的，今天一个检查官（某兰州大学教授）说，大家对认证条款的解读是不同的，也许他们说的整改其他检查官不一定认同。
这样的GMP有什么实用价值，
哎，实事求是
值得学习！
其实现在检查的越来越细了，很多东西都要考虑周全；不同的专家对GMP的理解是不太一样的，不过每次认证后都会有提高，正好有些不清楚的问题可以及时找他们咨询、请教。其实QC工作还是很关键的，但在一般的企业里不受重视，自己多多努力吧！
是的，有同感啊！
记录一定要真实，不然其他的都是纸上谈兵。
的确是这样，QC在检查中很容易处问题！
好久不在厂子里了，不知道那里怎么样的.不过我们这里要求也很严格的,感觉比以前正规多了，但是和国外的大实验室差距还是很大的!理念上的差距!还有就是不那么自信的!
对啊,每次检查时,我们也是小心翼翼的.大家对GMP的理解不一样,又是被检查的,有是真的觉得无所适从了,每次,还总是QC容易出缺陷,虽然可能不是多严重,但总让人提着心.
现在没有原来的那么严啊！放心啊！给出的缺陷是不痛不痒的。
才检查完，十个专家九种说法，还有一个不开腔的。
呵呵，我们检查QC几乎从没出过问题
学习了~谢谢分享~·