请问各位坛友：
正相色谱测定异构体杂质需要做破坏试验吗？（色谱柱厂家说色谱柱不能进一点水）
滴定法（电位滴定），需要做验证吗？




正相色谱测定异构体杂质不需要做破坏试验，如果异构体有降解的话，在有关物质项目中，主峰峰面积就会降低，会有新的杂质产生；含量项目中，含量也会降解的。

滴定法（电位滴定），在严格的条件下，也是需要做验证的，但是验证的项目不同，具体的可以参考中国药典2010版第二部 药品质量标准分析方法验证指导原则。




正相柱不是一点水不可以进，一般流动相水量少于15%即可。你可以试试酸碱氧化破坏啥的。




感谢楼上各位回答!2007ok坛友，你说的对，解释得很清楚！我也认为正相不需要做破坏试验。