最近我们公司在研究替诺福韦，东西倒是做出来，但是质量以什么为标准呢？
本来说以美国药典为标准的，但我们查美国药典，怎么查都查不到该物质，这个在美国、欧洲、日本等地方都已经上市了好多年了啊！
我想请问下，是不是所有FDA批准的药，其活性物质在美国药典上都能查到相应的质量规范呢？




该药国内有进口，进口药品标准，该标准不是那么容易弄得的




一般的药，特别是比较重磅的药，在上市后十年之内都不一定能在有关药典上找到它的标准。

不过替诺福韦酯标准倒是已经出来了。




1：不是的
2：继续想办法找到标准进行参考，或花钱买标准
3：最狠的，就当新药来做，自己建立新标准
仅供参考