按技术指导原则中要求,前言中需要写药物的注册申请人,注册目的,这两个该如何写啊?注册申请人是药企的法人吗?注册目的是为了治疗某种适应症吗?
是化药新药吗?
私以为指导原则不是硬性规定,只不过用来参考而已,大体内容参照,但不是每个细节都照搬。
我是第一次写这种材料,具体写成什么样也不是很清楚,就尽量按指导原则写吧。不知道怎么写就拿出来请教一下各位有经验的高手,谢谢。
注册申请人:xxxxxx药业有限公司
注册目的:申请生产
注册分类:化药6类