请教各位前辈几个问题:我们有一个中药6类新药,04年拿到二期临床批件,07年通过伦理,但目前还没有开始临床试验。请问现在还能启动临床试验吗?如果要启动还需要什么条件?
是三年内实施,你光过了伦理没用的,得有动态的入组才行。当然这一块没有明确的文件,你若想试试,有钱也不防啊。还是上面那个链接里最后一位的回复:别再纠结,还是忘了这个批件的存在吧。
是三年内实施,你光过了伦理没用的,得有动态的入组才行。当然这一块没有明确的文件,你若想试试,有钱也不防啊。还是上面那个链接里最后一位的回复:别再纠结,还是忘了这个批件的存在吧。