目前生物医药产业对国家GDP贡献达5%,同时被定位为战略性新兴产业。但是迄今为止,中国的药厂以生产仿制药、原料药为主,中国尚没有研发出几个西方国家接受的一类新药,中国也没有几个跨国大药厂。随着新医改的深入,中国医药市场不断扩容,跨国外资药企纷纷加快在中国的布局,加大在中国的药物研发力度,未来中国的药企和药物研发机构如何发展?是否有机会脱颖而出,研发出重磅炸弹级新药,使中国的药企做大做强,在未来国际医药市场上绽放光彩?
药学理论中寻找新观念
刚刚挂牌成立的中国医学科学院药物研究院院长蒋建东教授对此充满信心,他说:“药物研究院有三个药物研究所,五个药企,总人数约2500人,与医科院各医院的临床试验基地以及基础医学研究单位联系密切。过去几十年来,我们研发了几十个中国的新药;现在国家投入加大,研究条件已大有改善,对未来的国际竞争充满信心。”
蒋建东是药理学家,他告诉记者,现在流行的西方药物理论强调靶向治疗,虽说是有所进步,但对大多数重要的非传染疾病实际疗效是有限的。统计显示,1976—2000年全球共花费2000亿美元研究肿瘤药物,发表了150多万篇文章,但是5年肿瘤存活率在有的癌症只增加了百分之几,而且可能还不能肯定是肿瘤药物的效果。2010年以来,糖尿病治疗药物格列酮类曾是大品种药物,药物靶点是PARX,但是近年来因副作用被停用或限用,增加了我们对目前药物理论的深层思考,并寻找新观念。
中国的药物研究注重整体有独特的优势,同时目前我们的实验室设备条件已改善很多。一些专家出国学习、研究多年才回国,了解西方的药物研发观念;而西方对我们缺乏了解。蒋建东认为,在药学理论上,我们应加入中国的元素,更全面看问题。目前美国、欧洲排在药物研发领域的第一方阵,日本、韩国、以色列等排在第二方阵。蒋建东表示:“中国医学科学院药物研究院集产学研于一体,我们会与国内同仁们一起努力,争取用10年左右的时间使中国的药物研发迈入全球第一药物研发方阵。”
利用跨国资源推进本土研究
蒋建东表示,中国的许多抗生素都是在药物研究院的医药生物技术所研发的,为我国的传染病防治作出了突出的贡献。今天,中国抗生素生产能力世界第一,也是原料药出口大国。
我国正在努力实现从制药大国向制药强国转变。“十二五”期间,我国将加大生物医药领域的投入,鼓励创新药物,拥有自己的大品种新药。同时,强调提升药品的质量,比如,我们的药物研究所不久前成立了药物晶型研究中心,着手通过晶型研究提高我国化药的质量。
数字显示,全球在研的药物从2001年的2040种增加到2010年的3050种,在所有行业里,全球研发投入的前20名里有8家是制药企业,药品研发越到山顶的时候风险越大,新药最大的研发成本是在临床二期三期,1990年到2002年的在研药品有656种、42%的肿瘤药品在三期临床中失败。这表明新药研发挑战巨大;但新药研发也有着巨大的市场需求,收益率高,困难从未阻止药企的研发热情。
药品研发投入巨大、收益巨大。一些跨国药企关闭国外的工厂、实验室,把研发重心转移到印度、中国REPAC(中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会)成员。目前在中国现在已经有22个研发中心,总数在过去五年当中增加非常快,这些研发中心涵盖了药品研发的全部环节,包括药物研发、临床研究、临床药理/早期临床统计、非临床研究等,所进行的工作跟全球新药研发几乎是完全挂钩的,它们带动了中国药品研发的进步,目前中国已经具备了加入到全球研发团队中的实力。
蒋建东坦诚地告诉记者,跨国药企进入中国说明他们认可我国的人才和环境,是好事,但同时带来压力,对我们的药物研究提出了更高的要求。“我们有创新优势,希望进入国际竞争;而同时,又要像卫生部部长陈竺讲的那样,药物研究院的新药研发应惠及全民,并为国家的药物政策建言献策。中国的药物市场很大,我们预期不会很久中国可以出现大品种的主流药物。”
这些想法挺危险,等下届领导吧。
中国有这样的领军者, 所以才有现在的辉煌. 思路决定出路. 不报太大希望. 许多钱是付学费的,
口气很大, 理由很足, 钱也圈到不少, 唯独成果很少, 或只能发论文,不能出产品的项目.
中国医药研发和产学研合作的尴尬是, 缺乏机制,缺乏企业家, 学者在主导产业化及经费分配, 可以分钱再说三道四, 但白花国家许多钱, 出不了成果,不受任何指责, 照样大会小会, 摆谱做大报告.
搞研究与搞开发本来是两码事, 学术界专家和院士们话语权太大, 太不量力,误导很多.政府的投入和导向也成问题. 政府花太多钱在硬件上, 太多钱被洗到既得利益者口袋, 产业化怎么能做好?
我没有想过产业化的事情,太遥远了。
我是觉得他作为一个2500人的领导,发表方向性的言论时需要严谨一点,他的观点会影响很多人的研究方向和经费的去向。
花了2000亿有的肿瘤5年存活率只增加百分之几?NASA花了2000亿除了月球哪都没去过。此公显然对治疗癌症的艰巨性无太多了解。他可能是指Morgan的那篇2004年Clinical Oncology的文章,但我怀疑他是否知道后来很多人对那个分析的批评。
中国的药物研究注重整体有独特优势?几个新药是靠注重整体发现的。西方制药也不是没注重过整体,80年代前都是整体动物筛选,但80年代初制药界已危机深重,和今天情况极其类似,是最初的靶向治疗(ACE, HMGCoAR 抑制剂,爱滋药物等)造就了90年代的辉煌。重新回到70年代的体系就能挽救制药工业?我看未必。关于这个问题业界已争论多年,但不是现在研发的结症所在。
像蒋所长这样的人发言,很多人是在认真记笔记的,他应该更注意自己的言论。
有一个可能的原因,就是屁股决定脑袋,上面的领导要突出中国元素,下面的只好加大劲吹,这个是国情.
多数人遇到困难时都会本能地异想天开,但做为领军人物必须有钢铁意志。里根总统在挑战者号爆炸当天发表电视讲话说"future does not belong to the fainthearted, it belongs to the brave"。什么叫brave? 鲁迅先生说过:真正的勇士敢于面对惨淡的人生,敢于正视淋漓的鲜血。不能遇到点困难就求仙问道。 2 1 2 下一页 尾页