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系统搜索到约有484项符合注册的查询结果

201. 仿制药注册流程 新药临床注册流程

如题 。分享 其二。仿制药 资源如果可以,请多指教! !学习学习 ! !! 很不错 希望继续 有进口注册的流程吗? 没明白进口注册?你说的应该是进口药品国内注册是吗?
/view/8121.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

202. 药品注册批准信息的年限

请教一个问题,为什么在数据库里有的药品品种,而在药品注册批准信息里却没有呢?它这里好像是进口的都有,而国产的要从04年才有。 还有一个问题:fda数据库里有的品种包括全部上市的品种吗?怎
/view/8104.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

203. 我们为什么不开通一个国际注册的专版呢?

眼下,越来越多的企业已经走出国门,走向国际市场,国际化也是一个大的发展方向,可是园子上关于国际注册的资源却不太多,可否开一个这样的专版呢?一点拙见而已! 支持!园子里有不少国际注册方
/view/8070.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

204. 医疗机构制剂注册申报资料要求

求助:请问医疗机构制剂注册申报资料要求中的这以下项中具体要做什么内容?需要做什么实验?急用!!新手不会做! 能不能给我一个蓝本参考?! 6.配制工艺的研究资料及文献资料。 7.质量研究的
/view/8068.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

205. 2007年全国食品药品监督管理工作座谈会安监司注册司发言摘要

不知道大家看完以后,有什么想法对国家以后的政策走向. 2007年全国食品药品监督管理工作座谈会安监司注册司发言摘要.doc (40.0k) 信息来源? 来源政府网站 分享!
/view/8027.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

206. 药品代理注册合同模版

如题,谁有药品代理注册合同模版,共享一下,想签一个合同,不知道要注意些什么,想参考一下比较成熟的合同 奉献一个。 ion Agency Agreement of XXXXXXXXXX进口药品注册委托代理合同.doc (52.5
/view/8012.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

207. 对已完成核查工作的注册申请进行分类处理

在国家局网站上登出的“深入开展专项行动 建立健全责任体系 国家食品药品监督管理局印发《关于深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的若干意见》”,园子里已经有人转过了,但是有一句话不太
/view/7994.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

208. 注册人员需要哪些分析知识?

注册新手,在面对分析方面东西的时候总是不知所措,请教各位前辈有没有分析方面的资料、书籍推荐? 分析知识还是要考实践,做试验获得的 呵呵,太简单了,各个分析仪器的说明书就是最好的资料,
/view/7974.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

209. 如何注册新中成药

请教:现一朋友有一获国家专利生产的中成药,欲申请获得国家药品许可号。该药已经通过临床药理、毒理试验,并已通过500余例病人5年的追踪研究,并在实际应用中药效良好,已治愈许多西医证明无法
/view/7904.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

210. 《药品注册管理办法》进口药品部分的英文版

园子里曾有高人发表过老版《药品注册管理办法》的英文全译文。现在新版办法出来了。最近老板让我把其中关于进口药的部分翻译成英文寄给老外学习。我就在前面高人的基础上按新办法条例进行了修改
/view/7892.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

211. 《药品注册管理办法》修订的三维解读

《药品注册管理办法》修订的三维解读 香港中文大学 刘 鹏 本文原稿发表于《中国处方药》杂志2007年第8期 作为今年“药监新政”的重头戏,《药品注册管理办法》的修订成为各方关注的焦点。7月11日
/view/7888.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

212. 2007年5月国产药品注册批准情况

2007年5月国产药品注册批准情况 2007年5月国家食品药品监督管理局共发出国产药品注册批件34个,其中新药12个,占35.3%,仿制药22个,占64.7%。 详见附件 2007年5月国产药品注册批准情况 .pdf (9
/view/7870.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

213. 解读药品注册新法规 寻求产品开发新策略

解读药品注册新法规 寻求产品开发新策略 ——医药新政研讨会在京举行 2007年7月10日,国家食品药品监督管理局正式签发颁布备受业界关注的《药品注册管理办法》,将于2007年10月1日正式施行。一时
/view/7869.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

214. 临床试验完成后批生产的新药全要按现标准注册检查?

最近听到消息说凡是批生产(除去已检查过的,主要是早些作临床的新药在完成临床试验后)的药全要进行注册检查,由国家局审查,按前段时间查5、6、8、9类的标准进行审查。 好多新药都是2002年甚至
/view/7858.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

215. 包装盒的注册问题

大家好! 现有一个产品,想改变外包装盒,需要什么程序呢?如何重新注册? 报补充申请23不行吗? 个人观点。 报补充申请23不行吗? 个人观点。 根据各个省的规定不同,有的省要求补充申请,有的直
/view/7855.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

216. 含生药的中药新药或仿制(片剂和胶囊)品申报注册

请教:含生药的中药新药或仿制品(片剂和胶囊)申报注册是否有限制,研究中需要做些什么问题? 那么多好资源,为什么不学习呢?搜索功能干啥用的呢? 药品注册法规和药品研究技术指导原则学习了吗?
/view/7846.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

217. 注册新规指引药品研发回归理性

就像高考本是一场升学考试,但却牵一发而动全身,关系到社会各个环节一样,将于10月1日起施行的新修订的《药品注册管理办法》(28号令)本质上是一套规范药品研发和注册过程的法规,但由于注册是
/view/7828.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

218. 新《注册管理办法》的过渡办法何时出来?

我建议讨论:新《注册管理办法》的过渡办法何时出来? 我在园子里搜了一下,新《注册管理办法》的过渡办法仅有《新药技术转让和委托生产注册管理规定》,是一个讨论稿。里面的内容有许多不明白的
/view/7808.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

219. 求药企注册申报部门效绩考核管理办法

拟为我们公司注册申报部门起草一个效绩考核管理办法,想借鉴下国内同行的,关系到我等月薪俸禄,希望各位战友能鼎立相助。 我们的,不知道是否适用于你们, 注册科人员量化考核细则-8月.doc (86
/view/7788.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 

220. 关于药品注册申报中无法购得药用级的辅料的问题

我公司拟进行一个缓释制剂品种研究,国内无法购得药用级的辅料,FDA有批准的药用辅料,国内没有该辅料的注册申请和进口注册,请问: 1、我公司为了进行缓释制剂的注册申请,是否应该(或可以)与
/view/7779.html - 2008-09-19 - 新药与信息
 
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