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161. 药品注册政策法规汇编(2007-07-10更新)

根据最新修订的《药品注册管理办法》整理的更新版本。 下载地址 大家的的支持哦 打开里面的CHM文件根本就没有内容,,做人要厚道呀~~~~~~ MS文件上传的时候出了小小的差错 稍微等下哦 3楼的朋友
/view/8474.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

162. 香港和新加坡的两种药品如何做进口注册?求助!!!

我现在有一香港治疗胃病的中成药和一个新加坡的一个跌打损伤膏剂疗效不错,想在国内办理进口注册申请,但是这两个药品在香港和新加坡的申报与中国不同,少了不少的资料,如果是办理国内进口时,
/view/8473.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

163. 请教进口无国家标准原料药注册的具体报批问题

拟进口一无国家标准原料药,按最新药品注册办法,需带制剂做临床. 国内已有相关制剂上市.故推测可按分类6的要求做临床. 问题:关于申报程序及时间?是否等国家局受理进口注册,取到受理单后然后找国内
/view/8468.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

164. 请教新的注册管理办法中关于标准转正的申请

请教新的注册管理办法中关于标准转正的申请: 新的注册管理办法中附件4,补充申请,没有了试行标准转正的那一项,是否还需要申报,或者是按哪一项申报呢? 请各位能给小弟解释一下. 还有就是新的办法中
/view/8467.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

165. 进品注册该怎么处理?

我现在有一香港治疗胃病的中成药和一个新加坡的一个跌打损伤膏剂疗效不错,想在国内办理进口注册申请,但是这两个药品在香港和新加坡的申报与中国不同,少了不少的资料,如果是办理国内进口时,
/view/8462.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

166. 药品再注册的问题讨论

药品注册管理办法规定,药品在注册证有效期满前6个月申请再注册是吗?这个6个月到底是怎么算的呢?是前6个月内,还是6个月之前呢。譬如如果我的药品是2008年1月20到期,那到底是在2007年7月20之前就必
/view/8459.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

167. 高人指点:药品再注册的意义何在??

药品再注册的意义何在? 如果严格执行GMP检查,还有必要做再注册吗? 1、2万个品种平均分布在5年里再注册,每年要注册2000~4000个,效果有多大?药监部门有精力做好吗? 会不会流于形式?或者导
/view/8453.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

168. <药品注册管理办法>重新整理版

如题 重新排版,加入链接,补充附件6,可直接打
/view/8452.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

169. 新药注册员的待遇和前景怎么样

本人刚硕士毕业,现为一家生物制药企业的细胞培养研究员,现在有一个机会从事新药注册员,可是对这个职位不是很了解,求助大家,这个职位的前景和待遇 不妨作为背景知识了解一下: 待遇?可以参
/view/8451.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

170. 向北京局药品注册处申报时要带什么啊?

我是新人,请大家多帮助 查到要带报资料原件1套,电子申请表1份,纸质药品注册申请表5份。 还需要别的吗?钱要带吗?样品要带吗? 是在北京局受理大厅吗? 没去过,谁给详细介绍一下啊 谢了 先说
/view/8444.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

171. 解读新修订的《药品注册管理办法》

提高审评审批标准 严把药品上市关 ——解读新修订的《药品注册管理办法》 中国医药报 【日期】2007-07-17 【期次】106(总第3414期) 【版次】A5 【版名】要闻 【栏目】专题= 【类别】药品监督 【
/view/8439.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

172. 今天发现的一个针对药品注册的网站还不错

今天无意间发现了一个提供药品注册咨询的网站,大概看了一下,信息好像还不错。 不错,已收藏。又多一个资源。 en,tinghao 不错,已收藏。 已收藏,分享! ,人气不是很旺哦 今天无意间发现了一
/view/8437.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

173. 2007 《药品注册管理办法》(PDF)

2007年新的 《药品注册管理办法》(PDF),希望对大家有用。 ☆2007 《药品注册管理办法》part1.rar (292.97k) 2007年新的 《药品注册管理办法》(PDF)part2. ☆2007 《药品注册管理办法》part2.r0
/view/8435.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

174. 药品注册交流群,欢迎有识之士加入。

线上积极交流,资源共享,共同发展。目前群上限已增至180人,欲加从速!欢迎有识之士加入。 QQ群号:###### 群名称:药品注册 提醒:请勿在本版擅自招群。 见:http://www./bbs/post/view?bid=2
/view/8433.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

175. 《撤回药品注册申请意见书》邮寄到哪里?

我们公司有一个新药品种,国家局已经发了受理通知,省局已经上会了,但资料还未邮寄给国家药审中心,现在公司准备撤回该品种,省局已经给了《撤回药品注册申请意见书》,但要求我们自己邮寄一份
/view/8416.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

176. 进口注册资料整理问题!紧急,谢谢!

我整理的一套进口注册资料(注射液),资料中处方工艺特别的简单,处方是原料+注射用水,没有处方工艺筛选资料,但是它有三部分内容(1)很详细的生产工艺过程,(2)工艺过程控制指标,(3)工
/view/8409.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

177. 《药品注册管理办法》中药注册或自成体系

“我们对这个规定求之不得,希望新的规定能够符合中医药发展趋势,帮助企业发展。”浙江康恩贝集团顾问祝匡善日前接受记者采访时表示,让他兴奋不已的新规正是日前有关领导透露的关于《中药审评
/view/8405.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

178. 进口药品注册分类,请高手指点迷津

我现在正准备做一个进口药品注册,情况是这样的,此药从天然药物中提取到2-3个单成分,然后用化学方法进行结构修饰,成为治疗药物,成品中含2-3个化合物,此药为全新的化合物,现在国外已经上市
/view/8393.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

179. 东南亚五国药品注册体系!

转贴 :东南亚五国药品注册体系! 东南亚五国家药品注册系-1.rar (251.55k) 续:东南亚五国药品注册体系 东南亚五国家药品注册系-2.rar (195.38k) 学习中 !
/view/8366.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

180. 中药注册或将自成体系

中药注册或将自成体系 - 医药经济报 “我们对这个规定求之不得,希望新的规定能够符合中医药发展趋势,帮助企业发展。”浙江康恩贝集团顾问祝匡善日前接受记者采访时表示,让他兴奋不已的新规正
/view/8364.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 
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