我公司有一个肠溶胶囊，以前是湿法制粒后再充填，现在想不制粒直接进行胶囊的充填，请教各位高手，直接充填的技术要点和注意事项？
！
流动性问题：加流动性好的辅料
静电问题：抗静电辅料添加
还有，装量问题可能会发生变化，注意调整
操作间湿度很重要,越低越好.有条件最好搬一台除湿机来.
以上战友说的都很有道理，但我想首先应做小试，确定一下填充时空间的湿度，应该有一个范围的。并不是越低越好
你说的很有道理，湿度太低就容易产生静电，不利于装量均一性，所以，要根据你的药物特性，找寻适合它的湿度范围。一般胶囊填充时控制湿度在40%-60%，根据你所描述的情况及你目前药物的不透明性，我建议在此湿度范围进行试验。
直接胶囊填充还要注意总体粉末的流动性：以确保装量均一，如果药物流动性不好，应该适量添加助流剂：滑石粉，二氧化硅或硬脂酸镁均可，如果主药所占比例较小，还应添加稀释剂以增加填充空间，可选择流动性好的辅料如Avicel PH102或喷雾干燥乳糖，增加体积，改善流动性，选择时应注意辅料和主药的粒径一致，密度接近以确保混合均一性。
相信考虑了环境湿度，粉末流动性及润滑性几个因素，应该可以进行直接管装胶囊的生产工艺改进。
可以使用柱塞式的胶囊填充机，对药粉的流动性等的要求不高，可以试试的。
粉末不制粒直接充填胶囊有一个问题：粉末中容存有较多的空气，当胶囊填充机的填充杆将粉末压入胶囊壳时，会有较多的粉末飞出来，使得填充不稳定。如果将粉末适当制粒，其实并不是要将粉体的粒径显著增大，而是粉体中的空气量大大减小，在填充胶囊时则不会出现上述现象。
不制粒直接填充可能使填充物密度减小,若出现不能填充足量的情况,可以考虑干法制粒,再填充.
还是应该看具体的品种，如果原料性质好，还是能够做这种直接灌装的改进的，最多时稍加点改进。但是如果原料不适合，我看，还是没必要非得进行改进。可能问题会更多。
不制粒而直接做肠溶胶囊的灌装只有领导知道了,要知道,这个产品是肠溶啊
粉末直接灌装上面的兄弟已经说了,只要控制好粉末的堆密度和流动性就好了,当然你的灌装机的性能决定了你的粉末的流动性,有些机器要流动性好点的,有的要差点的,不能一概而论,如800型的老设备要流动性差点的,900型等新设备要流动性好点的,也就是说流动性好的要颗粒好,流动行差的要粉末多.
你要做肠溶,方便的用空白微丸直接涂布上药,在进行包衣就行了.每一批产品可以少投点料.
当然如果是使用肠溶的空白胶囊那就直接用上面的方法.
直接充填要考虑流动性和静电问题,湿度控制在55%左右再加0.5%至1%的硬脂酸镁
请问该产品标准中性状是颗粒还是粉末？改变工艺还要改质量标准噢．
我的经验直接装粉末工艺不如制粒工艺稳定，除了流动性外，例如崩解或溶出也不如制粒工艺好！
我的经验直接装粉末工艺不如制粒工艺稳定，除了流动性外，例如崩解或溶出也不如制粒工艺好！
请问静电作用有这么大吗？我们生产还没有考虑过。请说明一下！
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流动性问题：加流动性好的辅料
静电问题：抗静电辅料添加
还有，装量问题可能会发生变化，注意调整
操作间湿度很重要,越低越好.有条件最好搬一台除湿机来.
以上战友说的都很有道理，但我想首先应做小试，确定一下填充时空间的湿度，应该有一个范围的。并不是越低越好
你说的很有道理，湿度太低就容易产生静电，不利于装量均一性，所以，要根据你的药物特性，找寻适合它的湿度范围。一般胶囊填充时控制湿度在40%-60%，根据你所描述的情况及你目前药物的不透明性，我建议在此湿度范围进行试验。
直接胶囊填充还要注意总体粉末的流动性：以确保装量均一，如果药物流动性不好，应该适量添加助流剂：滑石粉，二氧化硅或硬脂酸镁均可，如果主药所占比例较小，还应添加稀释剂以增加填充空间，可选择流动性好的辅料如Avicel PH102或喷雾干燥乳糖，增加体积，改善流动性，选择时应注意辅料和主药的粒径一致，密度接近以确保混合均一性。
相信考虑了环境湿度，粉末流动性及润滑性几个因素，应该可以进行直接管装胶囊的生产工艺改进。
可以使用柱塞式的胶囊填充机，对药粉的流动性等的要求不高，可以试试的。
粉末不制粒直接充填胶囊有一个问题：粉末中容存有较多的空气，当胶囊填充机的填充杆将粉末压入胶囊壳时，会有较多的粉末飞出来，使得填充不稳定。如果将粉末适当制粒，其实并不是要将粉体的粒径显著增大，而是粉体中的空气量大大减小，在填充胶囊时则不会出现上述现象。
不制粒直接填充可能使填充物密度减小,若出现不能填充足量的情况,可以考虑干法制粒,再填充.
还是应该看具体的品种，如果原料性质好，还是能够做这种直接灌装的改进的，最多时稍加点改进。但是如果原料不适合，我看，还是没必要非得进行改进。可能问题会更多。
不制粒而直接做肠溶胶囊的灌装只有领导知道了,要知道,这个产品是肠溶啊
粉末直接灌装上面的兄弟已经说了,只要控制好粉末的堆密度和流动性就好了,当然你的灌装机的性能决定了你的粉末的流动性,有些机器要流动性好点的,有的要差点的,不能一概而论,如800型的老设备要流动性差点的,900型等新设备要流动性好点的,也就是说流动性好的要颗粒好,流动行差的要粉末多.
你要做肠溶,方便的用空白微丸直接涂布上药,在进行包衣就行了.每一批产品可以少投点料.
当然如果是使用肠溶的空白胶囊那就直接用上面的方法.
直接充填要考虑流动性和静电问题,湿度控制在55%左右再加0.5%至1%的硬脂酸镁
请问该产品标准中性状是颗粒还是粉末？改变工艺还要改质量标准噢．
我的经验直接装粉末工艺不如制粒工艺稳定，除了流动性外，例如崩解或溶出也不如制粒工艺好！
我的经验直接装粉末工艺不如制粒工艺稳定，除了流动性外，例如崩解或溶出也不如制粒工艺好！
请问静电作用有这么大吗？我们生产还没有考虑过。请说明一下！