自己顶一下!!!!!!
压丸采取微油润滑,经定型、干燥后。
微油润滑? 能不能详细说说,还有干燥温度是多少,干燥方法?
中药软胶囊,你的中药粉是什么成分,你的中药干粉量占内容物的比重有多少,为什么过了胶体磨还过均质机?你的中药干粉的粒度要考虑的.
求助还要有积分限制?
原因应该是中药干粉水溶性比较强,或者说提取物中糖类等水溶性成分比较多,在胶体磨or匀质机强大能量作用下成药液,但是大豆油、卵磷脂、单硬脂酸甘油脂都是油溶性敷料,相的不兼容或是说油相的析出就很正常了。
不用95%EtOH洗皮吗?是否使胶皮溶化?
可以测装量,参见药典方法:
胶囊剂(2005年版一部)附录Ⅰ
【装量差异】 取供试品10粒,分别精密称定重量,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊囊壳用小刷或其他适宜的用具拭净;软胶囊囊壳用乙醚等溶剂洗净,置通风处使溶剂挥尽,分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量。每粒装量与标示装量相比较(凡标示量以某种成分量标示的,应与平均装量相比较),装量差异限度应在±10.0%以内,超出装量差异限度的不得多于2粒。并不得有1粒超出限度一倍。
良好的软胶囊剂打开后应是均一的混合液。
是否助悬剂没用好?配制囊芯液时不是简单的混合就可以的,操作方法很重要哦。
不知你是否做过内容物的稳定性实验,如果在不与胶囊接触的情况下内容物能够稳定存在的话,问题应该出在胶皮成分及其含水量上。
不知你胶皮成分是什么,最终干燥后胶皮含水量是多少。
个人感觉内容物中加适量的水为好,与微油润滑方式无关。
刚刚出差归来,感谢各位的指导,从大家的分析上,我们找到了一些思路,正在制作实验方案,准备进行小试,成功后进行批量实验。感谢战友的支持。
能否说一下你的解决办法?咱也借鉴一下,
你可以试试油中加入些PEG400或蜂蜡,再多过几次胶体磨试试吧。
你可以试试油中加入些PEG400或蜂蜡,再多过几次胶体磨试试吧。
就是,求助还要限制?????????
求助还要有积分限制?顶一下!!!!!!