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系统搜索到约有484项符合注册的查询结果

141. 国际注册中关于微生物限度检查的问题

大家做DMF或COS的时候，关于产品稳定性试验中，微生物限度检查法是必须采用USP法或EuP法么，用ChP法的能接受么？问题的关键在于国内外微生物检查法大概原理相同，但是所用培养基配制方法不同，我

/view/8654.html - 2008-09-20 - 新药与信息

142. 今天收到SFDA的《药品注册指南》

出版社：学苑出版社主编：赵葆出版年月：2005年7月第一版我狂晕，马上注册就要改版，还卖这种书，这不坑人的么？哼哼。不过拿着这本书，沉甸甸的，感觉还是能学到不少东西，呵呵这本书挺好

/view/8647.html - 2008-09-20 - 新药与信息

143. 进口分装如何注册

请教各位老师:进口分装药品如何注册? 一点点经验仅供参考，偶可不是老师的说：）按照附件文件的要求准备提交资料，其中第八项药品实样没有提供，也没人问及此事。不过也许各个地方的要求不同。

/view/8621.html - 2008-09-20 - 新药与信息

144. 大家好，能否请教一个注册的问题？

在药监局网站上看到有一新药（化药）注册，属国内首研，只有制剂的批文，没有对应原料药的批文。很是奇怪，请问这是怎样申报的呢？！在线等：）青蒿？从零再来站友,前天刚拜读了您有关标准

/view/8606.html - 2008-09-20 - 新药与信息

145. 7月1日过了，为什么还不出台新的注册管理办法啊

如题，大家知道原因吗？哈哈，你还真信啊，走着瞧把，过几天就会有人说十月一即将出台新法规，忽悠谁不会呀。你看这形势，怎么也都有个阶段性的总结把！自己分析不要信别人的稍安勿燥估计全

/view/8593.html - 2008-09-20 - 新药与信息

146. 《药品注册管理办法》——定稿

我也来做点贡献！药品注册管理办法-定稿.rar (114.61k) 若觉有用别忘了给点分哦。 |！不知是哪个版本！ 6月26 27，注册司还组织CDE、药典会、中保办、相关企业、部分地方局，面对面交流注册法

/view/8573.html - 2008-09-20 - 新药与信息

147. 国家食药监管局撤回药品注册申请6441个

新华网北京7月6日电（记者吕诺）整顿和规范药品市场秩序专项行动开展1年多来，全国药企共撤回药品注册申请6441个，超过了药品注册申请总数的两成；注销药品批准文号578个；国家食品药品监管局对

/view/8570.html - 2008-09-20 - 新药与信息

148. 有关药品再注册申报资料的问题

本人拟进行一药品的再注册工作。 1.要求提供五年内生产、销售、抽验情况总结，是否说明生产总批次和数量、销售总量以及抽验是否合格即可？ 2.要求提供五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结

/view/8561.html - 2008-09-20 - 新药与信息

149. 属于哪类注册分类

现想用人工合成胰岛素为原料,研究新制剂. 请问在注册中应该是生物制品还是化药? 我觉得应该属于生物制品类化药，你看看中国药典胰岛素是按化药管理的，GMP认证也按化药认证，所以不是在证书上不

/view/8544.html - 2008-09-20 - 新药与信息

150. 《注册管理办法》与两修订稿对比

修订稿对比是贴下来的. 三稿对比-20070711.rar (58.13k) 辛苦了！ !总是有人比我勤快啊

/view/8539.html - 2008-09-20 - 新药与信息

151. 药品注册管理办法2007年PDF版（含附件1-6）-局令28号part2

这是第二部分药品注册管理办法2007年PDF版（含附件1-6）-局令28号.part2.rar (203.62k) 说明:将第1部分下载后,改名为1,第2部分下载后改名为2,然后将第1部分解压即可以看见全文.

/view/8538.html - 2008-09-20 - 新药与信息

152. 新的药品注册管理办法出台，求助中药、天然药物注册分类问题

有一进口产品，未在国内上市，其主成分是四味中药成分，添加剂有碳酸钙，苯甲酸等辅料，制成口服颗粒状的散剂，应该属于注册分类6吧，但是具体应该划归在6.1中药复方制剂、6.2天然药物复方制剂，

/view/8537.html - 2008-09-20 - 新药与信息

153. 最新的《药品注册管理办法》（局令第28号）

国家局今天出台了最新的管理办法！原帖见http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W53384/A64021989.html 自己给弄了一下，整理成了word文档格式，方便大家看！呵呵也希望大家一起讨论下哈！

/view/8533.html - 2008-09-20 - 新药与信息

154. 新药注册管理办法28号令与旧注册办法的比较修改重点

修改的重点内容本次修订坚持以科学监管理念统领药品注册工作的指导思想，通过整合药品注册管理资源，深化药品注册审评机制改革，严格药品注册审批程序，建立高效运转、科学合理的药品注册管理体

/view/8530.html - 2008-09-20 - 新药与信息

155. 070711《药品注册管理办法》（局令第28号）正式出台了,整理了一下,供战友们研究

望大家分析分析!!!!!!!! 070711《药品注册管理办法》（局令第28号）.rar (87.84k)

/view/8529.html - 2008-09-20 - 新药与信息

156. 新注册管理办法今日实施？？？？？

今早看中央台的朝闻天下，新注册管理办法今日实施？不知真假？？我也看到了，怎么国家局网站没有公布啊不可能今日实施，可能是今日颁布隔段时间实施吧，应有一段过渡期我也看到了，可网上为什

/view/8528.html - 2008-09-20 - 新药与信息

157. 药品注册管理办法（新）

新的药品注册管理办法Ｗord版，希望对大家有用！！！多多支持啊！药品注册管理办法(新).rar (87.77k)

/view/8515.html - 2008-09-20 - 新药与信息

158. 有点跑题，不过特希望熟悉“医疗器械注册”的朋友解答

朋友要在中国代理一个设备（姑且这样说吧），实际上是一个饮水机，他的卖点是：该机有一个部件可以对水进行某种处理，使水中的有益成分能够更好的被人体吸收，对人体有保健作用，该部件是一个美

/view/8504.html - 2008-09-20 - 新药与信息

159. 新药注册管理办法出台

申请加分药品注册管理办法-定稿_rar (114.61k) 下载了。为什么不是常用的格式

/view/8503.html - 2008-09-20 - 新药与信息

160. 《注册管理办法》三稿对比

三稿对比-20070711.rar (58.13k) 看这:

/view/8496.html - 2008-09-20 - 新药与信息

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