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系统搜索到约有484项符合注册的查询结果

141. 国际注册中关于微生物限度检查的问题

大家做DMF或COS的时候,关于产品稳定性试验中,微生物限度检查法是必须采用USP法或EuP法么,用ChP法的能接受么?问题的关键在于国内外微生物检查法大概原理相同,但是所用培养基配制方法不同,我
/view/8654.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

142. 今天收到SFDA的《药品注册指南》

出版社:学苑出版社 主编:赵葆 出版年月:2005年7月第一版 我狂晕,马上注册就要改版,还卖这种书,这不坑人的么? 哼哼。 不过拿着这本书,沉甸甸的,感觉还是能学到不少东西,呵呵 这本书挺好
/view/8647.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

143. 进口分装如何注册

请教各位老师:进口分装药品如何注册? 一点点经验仅供参考,偶可不是老师的说:) 按照附件文件的要求准备提交资料,其中第八项药品实样没有提供,也没人问及此事。不过也许各个地方的要求不同。
/view/8621.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

144. 大家好,能否请教一个注册的问题?

在药监局网站上看到有一新药(化药)注册,属国内首研,只有制剂的批文,没有对应原料药的批文。 很是奇怪, 请问这是怎样申报的呢? !在线等:) 青蒿? 从零再来站友,前天刚拜读了您有关标准
/view/8606.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

145. 7月1日过了,为什么还不出台新的注册管理办法啊

如题,大家知道原因吗? 哈哈,你还真信啊,走着瞧把,过几天就会有人说十月一即将出台新法规,忽悠谁不会呀。你看这形势,怎么也都有个阶段性的总结把! 自己分析不要信别人的 稍安勿燥 估计全
/view/8593.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

146. 《药品注册管理办法》——定稿

我也来做点贡献! 药品注册管理办法-定稿.rar (114.61k) 若觉有用别忘了给点分哦。 |! 不知是哪个版本! 6月26 27,注册司还组织CDE、药典会、中保办、相关企业、部分地方局,面对面交流注册法
/view/8573.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

147. 国家食药监管局撤回药品注册申请6441个

新华网北京7月6日电 (记者吕诺)整顿和规范药品市场秩序专项行动开展1年多来,全国药企共撤回药品注册申请6441个,超过了药品注册申请总数的两成;注销药品批准文号578个;国家食品药品监管局对
/view/8570.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

148. 有关药品再注册申报资料的问题

本人拟进行一药品的再注册工作。 1.要求提供五年内生产、销售、抽验情况总结,是否说明生产总批次和数量、销售总量以及抽验是否合格即可? 2.要求提供五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结
/view/8561.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

149. 属于哪类注册分类

现想用人工合成胰岛素为原料,研究新制剂. 请问在注册中应该是生物制品还是化药? 我觉得应该属于生物制品类 化药,你看看中国药典胰岛素是按化药管理的,GMP认证也按化药认证,所以不是在证书上不
/view/8544.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

150. 《注册管理办法》与两修订稿对比

修订稿对比是贴下来的. 三稿对比-20070711.rar (58.13k) 辛苦了! !总是有人比我勤快啊
/view/8539.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

151. 药品注册管理办法2007年PDF版(含附件1-6)-局令28号part2

这是第二部分 药品注册管理办法2007年PDF版(含附件1-6)-局令28号.part2.rar (203.62k) 说明:将第1部分下载后,改名为1,第2部分下载后改名为2,然后将第1部分解压即可以看见全文.
/view/8538.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

152. 新的药品注册管理办法出台,求助中药、天然药物注册分类问题

有一进口产品,未在国内上市,其主成分是四味中药成分,添加剂有碳酸钙,苯甲酸等辅料,制成口服颗粒状的散剂,应该属于注册分类6吧,但是具体应该划归在6.1中药复方制剂、6.2天然药物复方制剂,
/view/8537.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

153. 最新的《药品注册管理办法》(局令第28号)

国家局今天出台了最新的管理办法!原帖见http://www.sfda.gov.cn/cmsweb/webportal/W53384/A64021989.html 自己给弄了一下,整理成了word文档格式,方便大家看!呵呵 也希望大家一起讨论下哈!
/view/8533.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

154. 新药注册管理办法28号令 与旧注册办法的比较 修改重点

修改的重点内容 本次修订坚持以科学监管理念统领药品注册工作的指导思想,通过整合药品注册管理资源,深化药品注册审评机制改革,严格药品注册审批程序,建立高效运转、科学合理的药品注册管理体
/view/8530.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

155. 070711《药品注册管理办法》(局令第28号)正式出台了,整理了一下,供战友们研究

望大家分析分析!!!!!!!! 070711《药品注册管理办法》(局令第28号).rar (87.84k)
/view/8529.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

156. 新注册管理办法今日实施?????

今早看中央台的朝闻天下,新注册管理办法今日实施?不知真假?? 我也看到了,怎么国家局网站没有公布啊 不可能今日实施,可能是今日颁布隔段时间实施吧,应有一段过渡期 我也看到了,可网上为什
/view/8528.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

157. 药品注册管理办法(新)

新的药品注册管理办法Word版,希望对大家有用!!!多多支持啊! 药品注册管理办法(新).rar (87.77k)
/view/8515.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

158. 有点跑题,不过特希望熟悉“医疗器械注册”的朋友解答

朋友要在中国代理一个设备(姑且这样说吧),实际上是一个饮水机,他的卖点是:该机有一个部件可以对水进行某种处理,使水中的有益成分能够更好的被人体吸收,对人体 有保健作用,该部件是一个美
/view/8504.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

159. 新药注册管理办法出台

申请加分 药品注册管理办法-定稿_rar (114.61k) 下载了。为什么不是常用的格式
/view/8503.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 

160. 《注册管理办法》三稿对比

三稿对比-20070711.rar (58.13k) 看这:
/view/8496.html - 2008-09-20 - 新药与信息
 
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